Optimální zásah k úplnému potlačení virů: Napište mi, Alexis!

Napište mi, Alexis! je tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) ke stanovení optimální (s ohledem na účinnost a nákladovou efektivitu) intervence nebo kombinace intervencí pro pokrok v rámci HIV Care Continuum mezi trans ženami žijícími s HIV (N=195). Po screeningu, informovaném souhlasu a základním vyhodnocení budou účastníci randomizováni (1:1:1) do jedné ze tří větví: samotná navigace peer Health Navigation (PHN) (n=65), samotná SMS (textové zprávy) (n=65 nebo PHN+SMS (n=65). Studie využívá opakovaná hodnocení na začátku a 3, 6, 12 a 18 měsíců po zápisu, prostřednictvím designu „intent-to-treat“, kde jsou všechna hodnocení prováděna účastníkům bez ohledu na jejich zapojení nebo udržení. . Veškerý obsah intervencí je přizpůsoben a kulturně reagující na trans ženy žijící s HIV.

Pouze Peer Health Navigation (PHN). PHN vychází z teoretického základu sociální kognitivní teorie. PHN zaměřená na účastníky pomáhá: (1) identifikovat překážky v péči o HIV; (2) identifikovat a propojit účastníky s potřebnými pomocnými službami; a (3) zvýšit sebevědomí účastníků při práci s poskytovateli péče o HIV a dalšími zařízeními sociálních služeb a léčby. PHN neposkytují poradenství ani psychoterapii; spíše pracují s každým účastníkem, aby úspěšně prošli komplikovanými systémy zdravotní péče a sociálních služeb. Intervence PHN využívá individualizovaný léčebný plán zaměřený na účastníky se specifickým cílem odstranit mnohočetné a složité bariéry, které mohou bránit napojení na péči o HIV a udržení v ní, stejně jako udržení adherence k léčbě za účelem dosažení a udržení virologické suprese. Každý účastník bude pracovat s PHN na vytvoření léčebného plánu zaměřeného na účastníka a bude propojen s péčí o HIV nebo dalšími potřebnými pomocnými službami v oblasti fyzického, duševního zdraví a psychosociálních služeb (např. hormonální terapie, zubní péče, testování/péče na hepatitidu, testování na tuberkulózu péče, léčba poruch užívání návykových látek, léčba duševního zdraví, právní služby, pracovní školení/rozvoj). V případě potřeby PHN dopraví a doprovází účastníka na schůzky s HIV a zpět (zajištění dopravy spadá do působnosti činností PHN). Plán léčby zaměřený na účastníky identifikuje akce pro účastníka a PHN, které musí být provedeny do příští plánované schůzky, aby pomohly dosáhnout krátkodobých a dlouhodobých cílů, včetně přístupu účastníků k potřebným behaviorálním zdravotním službám a pokroku v rámci kontinua péče o HIV. . Prioritou prvního sezení je v případě potřeby naplánovat schůzku s HIV pro účastníka. PHN také spolupracuje s každou účastnicí na stanovení vlastní účinnosti HIV ohledně jejího léčebného plánu. Účastníci jsou seznámeni s PHN bezprostředně po randomizaci. Relace PHN jsou neomezené po dobu 90 dnů.

Samotný jednoduchý systém zpráv (SMS [textové zprávy]). Textové zprávy jsou založeny na třech teoriích a jsou rovnoměrně distribuovány napříč třemi teoriemi: Teorií sociální podpory (SST), Teorií sociálních kognitivních funkcí (SCT) a Modelem víry ve zdraví (HBM). Účastníci dostávají denně tři textové zprávy založené na teorii po dobu 90 dnů (270 jedinečných napsaných zpráv), rovnoměrně rozmístěných napříč třemi teoriemi a kontinuem péče o HIV. Textové zprávy jsou napsány přes: 1) HIV Care Continuum (HIV pozitivita/fyzické a emocionální zdraví, vazba/retence v péči o HIV a antiretrovirová terapie (ART) Adherence/potlačení virové zátěže); a 2) teoretický základ (SST, SCT nebo HBM). Každý den tak účastníci obdrží jednu zprávu o HIV pozitivitě/fyzickém a emocionálním zdraví, jednu vazbu/udržení v péči o HIV a jednu zprávu ART Adherence/potlačení virové zátěže; z nichž každý bude založen na teoretickém základu (SST, SCT nebo HBM). Textové zprávy jsou přenášeny prostřednictvím postupné automatizace denně, včetně víkendů, v reálném čase, během 10 hodin, každých pět hodin (např. ve 12:00, 17:00 a 22:00). Optimální hodiny byly stanoveny denně od 12:00 do 22:00, i když účastníci si mohou rozvrh přizpůsobit na libovolné 10hodinové období a mohou si zvolit, zda si budou textové zprávy doručovat prostřednictvím svého mobilního telefonu nebo e-mailové schránky. Automatizovaný systém doručování textových zpráv byl vyvinut společností Dimagi (dimagi.com). Dimagi navrhuje klinická rozhraní, zdravotnické informační systémy a mobilní technologie pro provádění správy nemocí na úrovni pacienta, podporu klinického rozhodování a monitorování zdravotního systému. Pro udržení zájmu a nadšení pro intervenci jsou zprávy systematicky obměňovány podle teorie a obsahu a účastníci nikdy nedostanou stejnou zprávu dvakrát. Po dokončení návštěvy při zápisu výzkumný asistent (RA) orientuje účastníka na SMS intervenci.

Kombinace PHN+SMS. Účastníci ve větvi PHN+SMS obdrží stejné intervence PHN a SMS popsané výše, ale ve shodě, aby se určila účinnost kombinované intervence ve srovnání se samotnou PHN nebo SMS.