Nøyaktig endoskopisk påføring av tranexamsyre og sukralfat i gastrointestinal blødning: en randomisert kontrollert prøvelse

Gastrointestinal blødning (GIB) er et vanlig problem på sykehuset. Den årlige sykehusinnleggelsesraten for enhver type GI-blødning er beregnet til å være 350 sykehusinnleggelser/100 000 innbyggere. GIB kan deles inn i øvre GIB, tynntarmsblødning og nedre GIB. Omtrent 50 % av innleggelsene for GIB er for UGI-blødninger (fra spiserøret, magesekken og tolvfingertarmen), 40 % er for LGI-blødninger (fra tykktarmen og anorektum), og 10 % er for tynntarmsblødninger. Sårblødning, varicealblødning, angiodysplasi, Dieulafoy-lesjon og tumorblødning er vanlig årsak til UGIB, mens divertikulose, kolitt, angioektasi, kreftblødning og polypektomi-sår tilskrives LGIB. GI-endoskopi kan identifisere blødningsstedet og tillate terapeutisk hemostase hos de fleste pasienter med GI-blødning.

Endoskopisk hemostase inkluderer epinefrininjeksjon, hemoklipping, varmesondekoagulasjon og argonplasmakoagulering. Selv om den vellykkede hemostasefrekvensen er høy, kan tilbakevendende blødninger forekomme, alt fra 10 % til 50 % i henhold til blødningsetiologien. Derfor er hvordan man kan redusere reblødningen av GIB et viktig klinisk problem.

Tranexamsyre (TXA) er et velkjent antifibrinolytisk middel som hemmer nedbrytning av fibrin ved å binde seg til vevsplasminogen, og derved forhindre lysering av blodpropp og redusere blødning. En fersk studie som evaluerte effekten av topisk tranexamsyre (TXA)-pulver på blødende magesår, viste at den nøyaktige endoskopiske administreringen av TXA-pulver kan forsterke stopp-blødningseffekten.

Sukralfat, et kompleks av aluminiumhydroksid og sukroseoktasulfat, kan binde seg til sårbasen. Denne beskyttende barrieren kan hindre såret fra ytterligere miljøskader. Sukralfat har blitt mye brukt til sår- og magesårbehandling, for eksempel hudsår, munnsår og magesår. Med den beskyttende effekten av papilla mucosa kan sukralfat dekke såret og har potensial til å unngå ytterligere miljøskader. I kombinasjon med TXA-pulver for å stabilisere koaguleringen, forventer vi at reblødningshendelsen vil reduseres. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke om kombinasjonsbehandlingen av topisk administrering av TXA og sukralfat etter standard endoskopisk hemostase kan redusere reblødningshendelsen.

Videre er adhesjonstiden til hemostasepulveret på blødningsstedet også et ukjent problem. Bruk av høydose bariumklyster gir bedre kliniske resultater for initial hemostase og langsiktig forebygging av reblødning enn konservativ terapi ved LGIB. I kombinasjon med barium kan posisjonen til hemostasepulver identifiseres ved røntgen.

Emner og protokoller Deltakerne vil bli rekruttert fra frivillige med gastrointestinal blødning ved National Cheng Kung University Hospital. Kvalifiserte deltakere inkluderer pasienter i alderen ≥ 18 år som aksepterer endoskopi for GIB, inkludert hematemese, tjæreaktig avføring eller blodig avføring. Pasientsamtykkeskjemaer vil bli gitt og forklart til alle pasienter før endoskopien. Eksklusjonskriterier inkluderer pasienter uten behov for endoskopisk hemostase, allergi mot sukralfat, traneksaminsyre eller barium, graviditet og pasienter med hulorganperforering. Etter pasientregistrering vil vi randomisere pasienten til enten intervensjonsgruppe eller kontrollgruppe ved randomiseringsmetode for forseglet konvolutt.

Etter standard endoskopisk hemostase ved enten epinefrininjeksjon, hemoklipping, varmekoagulasjon eller båndligering, vil vi tilfeldig tildele pasientene til enten en kontroll- eller en intervensjonsgruppe. Deretter vil vi spraye 2g sukralfatpulver, 1g tranexamsyrepulver og 1g barium gjennom endoskopien nøyaktig på blødningsstedet i intervensjonsgruppen.

Blodprøver Som avdelingsrutine for blødende pasient tas en blodprøve for å måle kreatinin, albumin, total bilirubin, hemoglobin, blodplater, protrombintid (PT), og aktivert partiell tromboplastintid (APTT). Alle laboratoriedata blir sjekket av sentrallaboratoriet til National Cheng Kung University Hospital.