Application endoscopique précise de l'acide tranexamique et du sucralfate dans les hémorragies gastro-intestinales : un essai contrôlé randomisé

Les hémorragies gastro-intestinales (GIB) sont un problème courant à l'hôpital. Le taux annuel d'hospitalisation pour tout type d'hémorragie gastro-intestinale est estimé à 350 hospitalisations pour 100 000 habitants. Le GIB peut être divisé en GIB supérieur, saignement de l’intestin grêle et GIB inférieur. Environ 50 % des admissions pour GIB concernent des saignements UGI (de l'œsophage, de l'estomac et du duodénum), 40 % sont des saignements LGI (du côlon et de l'anorectum) et 10 % sont des saignements de l'intestin grêle. Les saignements ulcéreux, les saignements variqueux, l'angiodysplasie, les lésions de Dieulafoy et les saignements tumoraux sont des causes fréquentes d'UGIB, tandis que la diverticulose, la colite, l'angioectasie, les saignements cancéreux et les ulcères de polypectomie sont attribués au LGIB. L'endoscopie gastro-intestinale peut identifier le site du saignement et permettre une hémostase thérapeutique chez la plupart des patients présentant un saignement gastro-intestinal.

L'hémostase endoscopique comprend l'injection d'épinéphrine, l'hémoclippage, la coagulation par sonde thermique et la coagulation par plasma d'argon. Bien que le taux d'hémostase réussie soit élevé, des saignements récurrents peuvent survenir, allant de 10 % à 50 % selon l'étiologie du saignement. Par conséquent, la manière de réduire la récidive hémorragique du GIB est une question clinique importante.

L'acide tranexamique (TXA) est un agent antifibrinolytique bien connu qui inhibe la dégradation de la fibrine en se liant au plasminogène tissulaire, empêchant ainsi la lyse des caillots sanguins et réduisant les saignements. Une étude récente évaluant l'effet de la poudre topique d'acide tranexamique (TXA) sur les ulcères gastroduodénaux hémorragiques a démontré que l'administration endoscopique précise de la poudre de TXA peut améliorer l'effet d'arrêt du saignement.

Le sucralfate, un complexe d'hydroxyde d'aluminium et d'octasulfate de saccharose, peut se lier à la base de la plaie. Cette barrière protectrice peut empêcher la plaie de subir d’autres dommages environnementaux. Le sucralfate a été largement utilisé pour le traitement des plaies et des ulcères, par exemple les plaies cutanées, les ulcères buccaux et les ulcères gastroduodénaux. Grâce à l’effet protecteur de la muqueuse papillaire, le sucralfate peut recouvrir la plaie et a le potentiel d’éviter d’autres dommages environnementaux. En combinaison avec la poudre de TXA pour stabiliser la coagulation, nous nous attendons à ce que les récidives de saignement diminuent. Par conséquent, cette étude visait à déterminer si la thérapie combinée d'administration topique de TXA et de sucralfate après une hémostase endoscopique standard peut réduire l'événement de récidive hémorragique.

De plus, le temps d’adhésion de la poudre hémostatique au site de saignement est également un problème inconnu. L'utilisation d'un lavement baryté à haute dose fournit de meilleurs résultats cliniques pour l'hémostase initiale et la prévention à long terme des récidives que le traitement conservateur dans le LGIB. En combinaison avec du baryum, la position de la poudre hémostatique peut être identifiée par rayons X.

Sujets et protocoles Les participants seront recrutés parmi les volontaires souffrant d'hémorragies gastro-intestinales à l'hôpital universitaire national de Cheng Kung. Les participants éligibles incluent les patients âgés de ≥ 18 ans qui acceptent l'endoscopie pour le GIB, y compris l'hématémèse, les selles goudronneuses ou les selles sanglantes. Des formulaires de consentement des patients seront remis et expliqués à tous les patients avant l'endoscopie. Les critères d'exclusion incluent les patients n'ayant pas besoin d'hémostase endoscopique, les allergies au sucralfate, à l'acide tranexamique ou au baryum, la grossesse et les patients présentant une perforation d'un organe creux. Après l'inscription du patient, nous randomiserons le patient soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin par méthode de randomisation sous enveloppe scellée.

Après l'hémostase endoscopique standard par injection d'épinéphrine, hémoclippage, coagulation thermique ou ligature de l'anneau, nous attribuerons au hasard les patients à un groupe témoin ou à un groupe d'intervention. Après cela, nous pulvériserons 2 g de poudre de sucralfate, 1 g de poudre d'acide tranexamique et 1 g de baryum par endoscopie précisément sur le site de saignement dans le groupe d'intervention.

Tests sanguins Comme routine en service pour les patients hémorragiques, un échantillon de sang est obtenu pour mesurer la créatinine, l'albumine, la bilirubine totale, l'hémoglobine, les plaquettes, le temps de prothrombine (PT) et le temps de céphaline activée (APTT). Toutes les données de laboratoire sont vérifiées par le laboratoire central de l'hôpital universitaire national Cheng Kung.