Präzise endoskopische Anwendung von Tranexamsäure und Sucralfat bei gastrointestinalen Blutungen: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Gastrointestinale Blutungen (GIB) sind ein häufiges Problem im Krankenhaus. Die jährliche Krankenhauseinweisungsrate für jede Art von Magen-Darm-Blutung wird auf 350 Krankenhauseinweisungen pro 100.000 Einwohner geschätzt. GIB kann in obere GIB, Dünndarmblutung und untere GIB unterteilt werden. Ungefähr 50 % der Einweisungen wegen GIB erfolgen wegen UGI-Blutungen (aus der Speiseröhre, dem Magen und dem Zwölffingerdarm), 40 % wegen LGI-Blutungen (aus dem Dickdarm und Anorektum) und 10 % wegen Dünndarmblutungen. Ulzerationsblutungen, Varizenblutungen, Angiodysplasie, Dieulafoy-Läsion und Tumorblutungen sind häufige Ursachen für UGIB, während Divertikulose, Kolitis, Angioektasie, Krebsblutungen und Polypektomiegeschwüre auf LGIB zurückzuführen sind. Die GI-Endoskopie kann die Blutungsstelle identifizieren und bei den meisten Patienten mit GI-Blutung eine therapeutische Blutstillung ermöglichen.

Die endoskopische Blutstillung umfasst Adrenalininjektion, Hämoclipping, Wärmesondenkoagulation und Argonplasmakoagulation. Obwohl die Erfolgsquote bei der Blutstillung hoch ist, können wiederkehrende Blutungen auftreten, die je nach Blutungsursache zwischen 10 und 50 % liegen. Daher ist es eine wichtige klinische Frage, wie die Nachblutung des GIB reduziert werden kann.

Tranexamsäure (TXA) ist ein bekanntes Antifibrinolytikum, das den Fibrinabbau durch Bindung an Gewebeplasminogen hemmt und dadurch die Lyse von Blutgerinnseln verhindert und Blutungen reduziert. Eine kürzlich durchgeführte Studie zur Untersuchung der Wirkung von topischem Tranexamsäure (TXA)-Pulver auf blutende Magengeschwüre zeigte, dass die präzise endoskopische Verabreichung von TXA-Pulver den blutstillenden Effekt verstärken kann.

Sucralfat, ein Komplex aus Aluminiumhydroxid und Saccharoseoctasulfat, kann sich an den Wundgrund binden. Diese Schutzbarriere kann die Wunde vor weiteren Umweltschäden schützen. Sucralfat wird häufig zur Behandlung von Wunden und Geschwüren eingesetzt, z. B. bei Hautwunden, Mundgeschwüren und Magengeschwüren. Durch die schützende Wirkung der Papillenschleimhaut kann Sucralfat die Wunde bedecken und hat das Potenzial, weitere Umweltschäden zu vermeiden. In Kombination mit TXA-Pulver zur Stabilisierung der Gerinnung gehen wir davon aus, dass das Nachblutungsereignis zurückgehen wird. Ziel dieser Studie war es daher zu untersuchen, ob die Kombinationstherapie aus topischer Verabreichung von TXA und Sucralfat nach standardmäßiger endoskopischer Blutstillung das Nachblutungsereignis reduzieren kann.

Darüber hinaus ist auch die Adhäsionszeit des Hämostasepulvers an der Blutungsstelle ein unbekanntes Problem. Die Verwendung eines hochdosierten Bariumeinlaufs bietet bessere klinische Ergebnisse für die anfängliche Blutstillung und die langfristige Prävention von Nachblutungen als eine konservative Therapie bei LGIB. In Kombination mit Barium kann die Position des Hämostasepulvers durch Röntgenstrahlen identifiziert werden.

Themen und Protokolle Die Teilnehmer werden aus Freiwilligen mit Magen-Darm-Blutungen am National Cheng Kung University Hospital rekrutiert. Zu den teilnahmeberechtigten Teilnehmern gehören Patienten im Alter von ≥ 18 Jahren, die eine Endoskopie zur Behandlung von GIB, einschließlich Hämatemesis, Teerstuhl oder blutigem Stuhl, akzeptieren. Patienteneinverständniserklärungen werden allen Patienten vor der Endoskopie ausgehändigt und erklärt. Zu den Ausschlusskriterien gehören Patienten ohne Bedarf an endoskopischer Blutstillung, Allergien gegen Sucralfat, Tranexamsäure oder Barium, Schwangerschaft und Patienten mit Hohlorganperforation. Nach der Patientenrekrutierung werden wir den Patienten mithilfe der Randomisierungsmethode mit versiegelten Umschlägen entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zuordnen.

Nach der standardmäßigen endoskopischen Blutstillung durch Adrenalininjektion, Hämoclipping, Hitzekoagulation oder Bandligatur werden wir die Patienten nach dem Zufallsprinzip entweder einer Kontroll- oder einer Interventionsgruppe zuordnen. Anschließend sprühen wir in der Interventionsgruppe 2 g Sucralfat-Pulver, 1 g Tranexamsäure-Pulver und 1 g Barium durch die Endoskopie genau auf die Blutungsstelle.

Bluttests Als Stationsroutine für blutende Patienten wird eine Blutprobe entnommen, um Kreatinin, Albumin, Gesamtbilirubin, Hämoglobin, Blutplättchen, Prothrombinzeit (PT) und aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) zu messen. Alle Labordaten werden vom Zentrallabor des National Cheng Kung University Hospital überprüft.