消化管出血におけるトラネキサム酸とスクラルファートの正確な内視鏡的適用: ランダム化比較試験

胃腸出血 (GIB) は病院でよくある問題です。 あらゆる種類の消化管出血による年間入院率は、人口 100,000 人あたり 350 人の入院と推定されています。 GIBは上部GIB、小腸出血、下部GIBに分けられます。 GIB による入院の約 50% は UGI 出血 (食道、胃、十二指腸から) のため、40% は LGI 出血 (結腸および肛門直腸から)、そして 10% は小腸出血のためです。 潰瘍性出血、静脈瘤出血、血管異形成、ディウラフォイ病変、および腫瘍出血が UGIB の一般的な原因ですが、憩室症、大腸炎、血管拡張症、癌出血、およびポリープ切除潰瘍は LGIB に起因します。 消化管内視鏡検査は出血部位を特定し、消化管出血のあるほとんどの患者で治療上の止血を可能にします。

内視鏡的止血には、エピネフリン注射、止血、ヒートプローブ凝固、アルゴンプラズマ凝固などがあります。 止血成功率は高いですが、出血の原因に応じて 10% ～ 50% の範囲で出血が再発する可能性があります。 したがって、GIB の再出血をいかに減らすかは重要な臨床課題です。

トラネキサム酸 (TXA) は、組織のプラスミノーゲンに結合することでフィブリンの分解を阻害し、それによって血栓の溶解を防ぎ、出血を減らす、よく知られた抗線溶薬です。 出血性消化性潰瘍に対する局所トラネキサム酸（TXA）粉末の効果を評価した最近の研究では、内視鏡によるTXA粉末の正確な投与が止血効果を高めることができることを実証しました。

水酸化アルミニウムとスクロースオクタ硫酸塩の複合体であるスクラルファートは、創傷基部に結合することができます。 この保護バリアは、傷がさらなる環境損傷から守ることができます。 スクラルファートは、皮膚創傷、口腔潰瘍、消化性潰瘍などの創傷および潰瘍の治療に広く使用されています。 スクラルファートは乳頭粘膜の保護効果により傷を覆うことができ、さらなる環境ダメージを回避する可能性があります。 凝固を安定化させるTXAパウダーと組み合わせることで、再出血イベントが減少することが期待されます。 したがって、この研究は、標準的な内視鏡的止血後のTXAとスクラルファートの局所投与の併用療法が再出血事象を軽減できるかどうかを調査することを目的としました。

さらに、止血パウダーの出血部位への付着時間も未知数である。 高用量のバリウム注腸の使用は、LGIB における保存的療法よりも初期止血と再出血の長期予防に関してより良い臨床転帰をもたらします。 バリウムを配合すると、X線で止血パウダーの位置が特定できます。

被験者とプロトコル 参加者は、国立成功大学病院の胃腸出血を患うボランティアから募集されます。 適格な参加者には、吐血、タール便、または血便を含むGIBの内視鏡検査を受け入れる18歳以上の患者が含まれます。 内視鏡検査前にすべての患者様に同意書をお渡しし、説明をさせていただきます。 除外基準には、内視鏡による止血の必要がない患者、スクラルファート、トラネキサム酸、またはバリウムに対するアレルギー、妊娠、および管腔臓器穿孔のある患者が含まれます。 患者登録後、密封エンベロープランダム化法により患者を介入群または対照群のいずれかにランダム化します。

エピネフリン注射、止血術、熱凝固術、またはバンド結紮術のいずれかによる標準的な内視鏡的止血の後、患者を対照群または介入群にランダムに割り当てます。 その後、スクラルファート粉末2g、トラネキサム酸粉末1g、バリウム1gを内視鏡検査により介入群の出血部位に正確に噴霧します。

血液検査 出血患者の病棟ルーチンとして、クレアチニン、アルブミン、総ビリルビン、ヘモグロビン、血小板、プロトロンビン時間 (PT)、および活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT) を測定するために血液サンプルが採取されます。 すべての検査データは、国立成功大学病院の中央検査室によってチェックされます。