Nauwkeurige endoscopische toepassing van tranexaminezuur en sucralfaat bij maag-darmbloedingen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Gastro-intestinale bloedingen (GIB) zijn een veel voorkomend probleem in het ziekenhuis. Het jaarlijkse aantal ziekenhuisopnames voor elk type gastro-intestinale bloeding wordt geschat op 350 ziekenhuisopnames per 100.000 inwoners. GIB kan worden onderverdeeld in bovenste GIB, dunne darmbloeding en lagere GIB. Ongeveer 50% van de opnames voor GIB betreft UGI-bloedingen (uit de slokdarm, maag en twaalfvingerige darm), 40% betreft LGI-bloedingen (uit de dikke darm en het anorectum) en 10% betreft bloedingen in de dunne darm. Ulceratiebloedingen, varicesbloedingen, angiodysplasie, Dieulafoy-laesie en tumorbloedingen zijn veelvoorkomende oorzaken van UGIB, terwijl diverticulose, colitis, angioectasie, kankerbloedingen en polypectomiezweren aan de LGIB worden toegeschreven. GI-endoscopie kan de bloedingsplaats identificeren en therapeutische hemostase mogelijk maken bij de meeste patiënten met GI-bloedingen.

Endoscopische hemostase omvat injectie van epinefrine, hemoclipping, coagulatie met hittesondes en coagulatie met argonplasma. Hoewel het succesvolle hemostasepercentage hoog is, kunnen recidiverende bloedingen optreden, variërend van 10% tot 50%, afhankelijk van de etiologie van de bloeding. Daarom is het verminderen van het opnieuw bloeden van GIB een belangrijk klinisch probleem.

Tranexaminezuur (TXA) is een bekend antifibrinolytisch middel dat de afbraak van fibrine remt door zich te binden aan weefselplasminogeen, waardoor de lyse van bloedstolsels wordt voorkomen en bloedingen worden verminderd. Een recente studie waarin het effect van topisch tranexaminezuur (TXA)-poeder op bloedende maagzweren werd geëvalueerd, heeft aangetoond dat de nauwkeurige endoscopische toediening van TXA-poeder het bloedingseffect kan versterken.

Sucralfaat, een complex van aluminiumhydroxide en sucrose-octasulfaat, kan zich aan de wondbasis binden. Deze beschermende barrière kan voorkomen dat de wond verder wordt beschadigd door de omgeving. Sucralfaat wordt op grote schaal gebruikt voor de behandeling van wonden en zweren, bijvoorbeeld huidwonden, mondzweren en maagzweren. Dankzij het beschermende effect van het papillaslijmvlies kan sucralfaat de wond bedekken en heeft het de potentie om verdere milieuschade te voorkomen. In combinatie met TXA-poeder bij het stabiliseren van de stolling verwachten we dat het aantal nieuwe bloedingen zal verminderen. Daarom was deze studie bedoeld om te onderzoeken of de combinatietherapie van lokale toediening van TXA en sucralfaat na standaard endoscopische hemostase het aantal nieuwe bloedingen kan verminderen.

Bovendien is de hechtingstijd van het hemostasepoeder op de bloedingsplaats ook een onbekend probleem. Het gebruik van hoge doses bariumklysma biedt betere klinische resultaten voor initiële hemostase en langetermijnpreventie van nieuwe bloedingen dan conservatieve therapie bij LGIB. In combinatie met barium kan de positie van hemostasepoeder worden geïdentificeerd met röntgenstraling.

Onderwerpen en protocollen Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit de vrijwilligers met gastro-intestinale bloedingen in het National Cheng Kung Universitair Ziekenhuis. In aanmerking komende deelnemers zijn onder meer patiënten van ≥ 18 jaar die endoscopie voor GIB accepteren, inclusief hematemese, teerachtige ontlasting of bloederige ontlasting. Voorafgaand aan de endoscopie worden aan alle patiënten toestemmingsformulieren voor patiënten verstrekt en uitgelegd. Uitsluitingscriteria omvatten patiënten zonder behoefte aan endoscopische hemostase, allergie voor sucralfaat, tranexaminezuur of barium, zwangerschap en patiënten met holle orgaanperforatie. Na de inschrijving van de patiënt zullen we de patiënt randomiseren in de interventiegroep of de controlegroep door middel van de randomisatiemethode met verzegelde envelop.

Na de standaard endoscopische hemostase door epinefrine-injectie, hemoclipping, hittecoagulatie of bandligatie, zullen we de patiënten willekeurig toewijzen aan een controlegroep of een interventiegroep. Daarna spuiten we 2 g sucralfaatpoeder, 1 g tranexaminezuurpoeder en 1 g barium via de endoscopie precies op de bloedingsplaats in de interventiegroep.

Bloedonderzoek Als afdelingsroutine voor bloedende patiënten wordt een bloedmonster afgenomen om creatinine, albumine, totaal bilirubine, hemoglobine, bloedplaatjes, protrombinetijd (PT) en geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) te meten. Alle laboratoriumgegevens worden gecontroleerd door het centrale laboratorium van het National Cheng Kung University Hospital.