Přesná endoskopická aplikace kyseliny tranexamové a sukralfátu při gastrointestinálním krvácení: Randomizovaná kontrolovaná studie

Gastrointestinální krvácení (GIB) je častým problémem v nemocnici. Roční míra hospitalizace pro jakýkoli typ GI krvácení se odhaduje na 350 hospitalizací/100 000 obyvatel. GIB lze rozdělit na horní GIB, krvácení z tenkého střeva a dolní GIB. Přibližně 50 % hospitalizací pro GIB je pro krvácení do UGI (z jícnu, žaludku a duodena), 40 % je pro krvácení do LGI (z tlustého střeva a anorekta) a 10 % je pro krvácení do tenkého střeva. Ulcerační krvácení, krvácení z varixů, angiodysplazie, Dieulafoyova léze a krvácení z nádoru jsou běžnou příčinou UGIB, zatímco divertikulóza, kolitida, angioektázie, krvácení z rakoviny a polypektomický vřed připisují LGIB. GI endoskopie může identifikovat místo krvácení a umožnit terapeutickou hemostázu u většiny pacientů s GI krvácením.

Endoskopická hemostáza zahrnuje injekci epinefrinu, hemokripci, koagulaci tepelnou sondou a koagulaci argonové plazmy. Přestože je úspěšná hemostáza vysoká, může dojít k opakovanému krvácení v rozmezí od 10 % do 50 % podle etiologie krvácení. Proto je důležitým klinickým problémem, jak snížit opětovné krvácení z GIB.

Kyselina tranexamová (TXA) je dobře známé antifibrinolytikum, které inhibuje degradaci fibrinu vazbou na tkáňový plazminogen, čímž zabraňuje rozpadu krevní sraženiny a snižuje krvácení. Nedávná studie hodnotící účinek topického prášku kyseliny tranexamové (TXA) na krvácející peptické vředy prokázala, že přesné endoskopické podávání prášku TXA může zvýšit účinek zastavení krvácení.

Sukralfát, komplex hydroxidu hlinitého a oktasulfátu sacharózy, se může vázat na spodinu rány. Tato ochranná bariéra může zabránit dalšímu poškození rány okolním prostředím. Sukralfát se široce používá k léčbě ran a vředů, např. kožních ran, vředů v ústech a peptických vředů. S ochranným účinkem sliznice papily může sukralfát pokrýt ránu a má potenciál zabránit dalšímu poškození životního prostředí. Očekáváme, že v kombinaci s práškem TXA při stabilizaci srážení dojde ke snížení výskytu opětovného krvácení. Tato studie si proto kladla za cíl zjistit, zda kombinovaná terapie topického podávání TXA a sukralfátu po standardní endoskopické hemostáze může snížit výskyt opakovaného krvácení.

Kromě toho je neznámou otázkou také doba adheze prášku pro hemostázu v místě krvácení. Použití vysokých dávek baryového klystýru poskytuje lepší klinické výsledky pro počáteční hemostázu a dlouhodobou prevenci opětovného krvácení než konzervativní terapie u LGIB. V kombinaci s baryem lze polohu prášku pro hemostázu identifikovat rentgenem.

Předměty a protokoly Účastníci budou rekrutováni z dobrovolníků s gastrointestinálním krvácením z National Cheng Kung University Hospital. Mezi způsobilé účastníky patří pacienti ve věku ≥ 18 let, kteří akceptují endoskopii pro GIB, včetně hematemézy, Tarryho stolice nebo krvavé stolice. Před endoskopií budou všem pacientům předány a vysvětleny formuláře souhlasu pacienta. Kritéria pro vyloučení zahrnují pacienty bez potřeby endoskopické hemostázy, alergii na sukralfát, kyselinu tranexamovou nebo baryum, těhotenství a pacienty s perforací dutého orgánu. Po zařazení pacienta náhodně rozdělíme pacienta buď do intervenční skupiny, nebo do kontrolní skupiny metodou randomizace v uzavřené obálce.

Po standardní endoskopické hemostáze buď injekcí epinefrinu, hemokripcí, tepelnou koagulací nebo podvázáním proužku, náhodně zařadíme pacienty buď do kontrolní nebo intervenční skupiny. Poté nastříkáme 2g prášku sukralfátu, 1g prášku kyseliny tranexamové a 1g barya přes endoskopii přesně na místo krvácení u intervenční skupiny.

Krevní testy Jako rutina na oddělení pro krvácející pacienty se odebírá vzorek krve pro měření kreatininu, albuminu, celkového bilirubinu, hemoglobinu, krevních destiček, protrombinového času (PT) a aktivovaného parciálního tromboplastinového času (APTT). Všechna laboratorní data jsou kontrolována centrální laboratoří Národní nemocnice Cheng Kung University.