Precyzyjne endoskopowe zastosowanie kwasu traneksamowego i sukralfatu w krwawieniach z przewodu pokarmowego: randomizowane badanie kontrolowane

Krwawienie z przewodu pokarmowego (GIB) jest częstym problemem w szpitalu. Szacuje się, że roczny wskaźnik hospitalizacji z powodu dowolnego rodzaju krwotoku z przewodu pokarmowego wynosi 350 przyjęć do szpitala na 100 000 mieszkańców. GIB można podzielić na górny GIB, krwawienie z jelita cienkiego i dolny GIB. Około 50% przyjęć do GIB dotyczy krwawień z UGI (z przełyku, żołądka i dwunastnicy), 40% z powodu krwawień z LGI (z okrężnicy i odbytnicy), a 10% z powodu krwawień z jelita cienkiego. Krwawienia z wrzodów, krwawienia z żylaków, angiodysplazja, zmiany Dieulafoya i krwawienia z guza są częstymi przyczynami UGIB, podczas gdy uchyłkowatość, zapalenie okrężnicy, angioektazja, krwawienie z nowotworu i wrzód po polipektomii przypisują LGIB. Endoskopia przewodu pokarmowego może zidentyfikować miejsce krwawienia i umożliwić uzyskanie terapeutycznej hemostazy u większości pacjentów z krwawieniem z przewodu pokarmowego.

Hemostaza endoskopowa obejmuje wstrzyknięcie epinefryny, hemoclipping, koagulację sondą cieplną i koagulację plazmą argonową. Chociaż wskaźnik skutecznej hemostazy jest wysoki, może wystąpić nawracające krwawienie, wahające się od 10% do 50%, w zależności od etiologii krwawienia. Dlatego istotnym problemem klinicznym jest ograniczenie ponownego krwawienia z GIB.

Kwas traneksamowy (TXA) jest dobrze znanym środkiem przeciwfibrynolitycznym, który hamuje degradację fibryny poprzez wiązanie się z plazminogenem tkankowym, zapobiegając w ten sposób lizie skrzepów krwi i zmniejszając krwawienie. Niedawne badanie oceniające wpływ stosowanego miejscowo proszku kwasu traneksamowego (TXA) na krwawiące wrzody trawienne wykazało, że precyzyjne endoskopowe podanie proszku TXA może nasilić efekt zatrzymania krwawienia.

Sukralfat, kompleks wodorotlenku glinu i oktasiarczanu sacharozy, może wiązać się z podstawą rany. Ta bariera ochronna może zapobiec dalszemu uszkodzeniu rany przez środowisko. Sukralfat jest szeroko stosowany w leczeniu ran i wrzodów, np. ran skóry, wrzodów jamy ustnej i wrzodów trawiennych. Dzięki ochronnemu działaniu błony śluzowej brodawek sukralfat może pokryć ranę i może zapobiec dalszym szkodom dla środowiska. Oczekujemy, że w połączeniu z proszkiem TXA stabilizującym krzepnięcie zmniejszy się ryzyko ponownego krwawienia. Dlatego też celem tego badania było sprawdzenie, czy terapia skojarzona obejmująca miejscowe podawanie TXA i sukralfatu po standardowej hemostazie endoskopowej może zmniejszyć ryzyko ponownego krwawienia.

Ponadto nieznanym problemem jest czas przylegania proszku hemostatycznego do miejsca krwawienia. Stosowanie wlewów barowych w dużych dawkach zapewnia lepsze wyniki kliniczne w zakresie początkowej hemostazy i długoterminowego zapobiegania nawrotom krwawień niż leczenie zachowawcze w LGIB. W połączeniu z barem położenie proszku hemostatycznego można określić za pomocą promieni rentgenowskich.

Uczestnicy i protokoły Uczestnicy zostaną rekrutowani spośród ochotników z krwawieniem z przewodu pokarmowego w Szpitalu Uniwersyteckim National Cheng Kung. Do kwalifikujących się uczestników zaliczają się pacjenci w wieku ≥ 18 lat, którzy akceptują endoskopię z powodu GIB, w tym krwawych wymiotów, smolistego stolca lub krwawego stolca. Formularze zgody pacjenta zostaną przekazane i wyjaśnione wszystkim pacjentom przed badaniem endoskopowym. Kryteria wykluczenia obejmują pacjentów nie wymagających hemostazy endoskopowej, uczulenie na sukralfat, kwas traneksamowy lub bar, ciążę oraz pacjentów z perforacją narządów pustych. Po zapisaniu pacjenta losowo przydzielimy go do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej, stosując metodę randomizacji w zapieczętowanej kopercie.

Po standardowej endoskopowej hemostazie poprzez wstrzyknięcie epinefryny, hemoclipping, koagulację termiczną lub podwiązanie opaski, losowo przydzielimy pacjentów do grupy kontrolnej lub grupy interwencyjnej. Następnie dokładnie w miejsce krwawienia w grupie interwencyjnej spryskamy 2 g proszku sukralfatu, 1 g proszku kwasu traneksamowego i 1 g baru metodą endoskopową.

Badania krwi W ramach rutynowych zabiegów oddziałowych u krwawiącego pacjenta pobiera się próbkę krwi w celu pomiaru kreatyniny, albuminy, bilirubiny całkowitej, hemoglobiny, płytek krwi, czasu protrombinowego (PT) i czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (APTT). Wszystkie dane laboratoryjne są sprawdzane przez centralne laboratorium Narodowego Szpitala Uniwersyteckiego Cheng Kung.