Exakt endoskopisk applicering av tranexaminsyra och sukralfat vid gastrointestinal blödning: en randomiserad kontrollerad studie

Gastrointestinal blödning (GIB) är ett vanligt problem på sjukhuset. Den årliga inläggningstakten för alla typer av GI-blödningar uppskattas till 350 sjukhusinläggningar/100 000 invånare. GIB kan delas in i övre GIB, tunntarmsblödning och nedre GIB. Cirka 50 % av inläggningarna för GIB är för UGI-blödning (från matstrupen, magen och tolvfingertarmen), 40 % är för LGI-blödning (från tjocktarmen och anorektum) och 10 % är för tunntarmsblödning. Sårblödning, variceal blödning, angiodysplasi, Dieulafoy-skada och tumörblödning är vanliga orsaker till UGIB, medan divertikulos, kolit, angioektasi, cancerblödning och polypektomisår tillskrivs LGIB. GI-endoskopi kan identifiera blödningsstället och tillåta terapeutisk hemostas hos de flesta patienter med GI-blödning.

Endoskopisk hemostas inkluderar epinefrininjektion, hemoklippning, värmesondskoagulering och argonplasmakoagulation. Även om den framgångsrika hemostasfrekvensen är hög, kan återkommande blödningar uppstå, från 10 % till 50 % beroende på blödningsetiologin. Därför är hur man kan minska återblödningen av GIB en viktig klinisk fråga.

Tranexamsyra (TXA) är ett välkänt antifibrinolytiskt medel som hämmar fibrinnedbrytning genom att binda till vävnadsplasminogen och därigenom förhindra lys av blodpropp och minska blödning. En nyligen genomförd studie som utvärderade effekten av topiskt tranexamsyra (TXA) pulver på blödande magsår visade att den exakta endoskopiska administreringen av TXA-pulver kan förstärka stoppblödningseffekten.

Sukralfat, ett komplex av aluminiumhydroxid och sackarosoktasulfat, kan binda till sårbasen. Denna skyddande barriär kan förhindra såret från ytterligare miljöskador. Sukralfat har använts i stor utsträckning för sår- och sårbehandling, t.ex. hudsår, munsår och magsår. Med den skyddande effekten av papillslemhinnan kan sukralfat täcka såret och har potential att undvika ytterligare miljöskador. I kombination med TXA-pulver för att stabilisera koaguleringen förväntar vi oss att återblödningen kommer att minska. Därför syftade denna studie till att undersöka om kombinationsbehandlingen av topisk administrering av TXA och sukralfat efter standard endoskopisk hemostas kan minska återblödningshändelsen.

Dessutom är vidhäftningstiden för hemostaspulvret vid blödningsstället också en okänd fråga. Användning av högdos bariumlavemang ger bättre kliniska resultat för initial hemostas och långtidsförebyggande av återblödning än konservativ terapi vid LGIB. I kombination med barium kan positionen för hemostaspulver identifieras med röntgen.

Ämnen och protokoll Deltagarna kommer att rekryteras från frivilliga med gastrointestinal blödning vid National Cheng Kung University Hospital. Kvalificerade deltagare inkluderar patienter i åldern ≥ 18 år som accepterar endoskopi för GIB, inklusive hematemes, tjäravföring eller blodig avföring. Patientsamtyckesformulär kommer att ges och förklaras för alla patienter före endoskopin. Uteslutningskriterier inkluderar patienter utan behov av endoskopisk hemostas, allergi mot sukralfat, tranexaminsyra eller barium, graviditet och patienter med perforering av ihåliga organ. Efter patientregistrering kommer vi att randomisera patienten till antingen interventionsgruppen eller kontrollgruppen genom randomiseringsmetod för förseglade kuvert.

Efter den vanliga endoskopiska hemostasen genom antingen epinefrininjektion, hemoklippning, värmekoagulering eller bandligering, kommer vi slumpmässigt att tilldela patienterna till antingen en kontroll- eller en interventionsgrupp. Därefter kommer vi att spraya 2g sukralfatpulver, 1g tranexamsyrapulver och 1g barium genom endoskopin exakt på blödningsstället i interventionsgruppen.

Blodprov Som avdelningsrutin för blödande patient tas ett blodprov för att mäta kreatinin, albumin, total bilirubin, hemoglobin, trombocyter, protrombintid (PT) och aktiverad partiell tromboplastintid (APTT). Alla labbdata kontrolleras av det centrala laboratoriet på National Cheng Kung University Hospital.