Точное эндоскопическое применение транексамовой кислоты и сукральфата при желудочно-кишечных кровотечениях: рандомизированное контролируемое исследование

Желудочно-кишечные кровотечения (ЖКК) – распространенная проблема в больнице. Ежегодный уровень госпитализации по поводу любого типа желудочно-кишечного кровотечения оценивается в 350 госпитализаций на 100 000 населения. ГИБ можно разделить на верхнюю ГИБ, кровотечение из тонкой кишки и нижнюю ГИБ. Примерно 50% госпитализаций по поводу ГИБ приходится на кровотечения из НЖК (из пищевода, желудка и двенадцатиперстной кишки), 40% — по поводу кровотечений из ЛГИ (из толстой и аноректальной кишки) и 10% — по поводу кровотечений из тонкой кишки. Язвенное кровотечение, кровотечение из варикозно расширенных вен, ангиодисплазия, поражение Дьелафуа и опухолевое кровотечение являются распространенными причинами UGIB, тогда как дивертикулез, колит, ангиоэктазия, раковое кровотечение и полипэктомическая язва относятся к LGIB. Эндоскопия ЖКТ может выявить место кровотечения и обеспечить терапевтический гемостаз у большинства пациентов с желудочно-кишечным кровотечением.

Эндоскопический гемостаз включает введение адреналина, гемоклипирование, коагуляцию тепловым зондом и аргоноплазменную коагуляцию. Хотя уровень успешного гемостаза высок, в зависимости от этиологии кровотечения могут возникать рецидивирующие кровотечения в пределах от 10% до 50%. Поэтому вопрос о том, как уменьшить повторное кровотечение из ГИБ, является важным клиническим вопросом.

Транексамовая кислота (ТХА) — хорошо известный антифибринолитический агент, который ингибирует деградацию фибрина путем связывания с тканевым плазминогеном, тем самым предотвращая лизис тромбов и уменьшая кровотечение. Недавнее исследование по оценке влияния местного порошка транексамовой кислоты (ТХА) на кровоточащие пептические язвы показало, что точное эндоскопическое введение порошка ТХА может усилить эффект остановки кровотечения.

Сукральфат, комплекс гидроксида алюминия и октасульфата сахарозы, может связываться с основанием раны. Этот защитный барьер может предотвратить дальнейшее повреждение раны окружающей средой. Сукральфат широко используется для лечения ран и язв, например, кожных ран, язв в полости рта и пептических язв. Благодаря защитному эффекту на слизистую оболочку сосочка сукральфат может покрыть рану и потенциально избежать дальнейшего вреда от окружающей среды. Мы ожидаем, что в сочетании с порошком ТХА, стабилизирующим свертывание крови, частота повторных кровотечений уменьшится. Таким образом, это исследование было направлено на изучение того, может ли комбинированная терапия местного применения ТХА и сукральфата после стандартного эндоскопического гемостаза уменьшить частоту повторных кровотечений.

Кроме того, время прилипания гемостаза к месту кровотечения также остается неизвестным вопросом. Использование высоких доз бариевой клизмы обеспечивает лучшие клинические результаты для начального гемостаза и долгосрочной профилактики повторных кровотечений, чем консервативная терапия при ЛГИБ. В сочетании с барием положение гемостаза можно определить с помощью рентгена.

Субъекты и протоколы. Участники будут набраны из числа добровольцев с желудочно-кишечными кровотечениями в больнице Национального университета Ченг Кунг. В число приемлемых участников входят пациенты в возрасте ≥ 18 лет, которым разрешена эндоскопия по поводу ГИБ, включая рвоту с кровью, стул Тарри или стул с кровью. Перед эндоскопией всем пациентам будут предоставлены и разъяснены формы согласия. Критерии исключения включают пациентов, которым не требуется эндоскопический гемостаз, аллергию на сукральфат, транексамовую кислоту или барий, беременность и пациентов с перфорацией полых органов. После включения пациента мы рандомизируем его в группу вмешательства или в контрольную группу методом рандомизации в запечатанном конверте.

После стандартного эндоскопического гемостаза с помощью инъекции адреналина, гемоклиппирования, тепловой коагуляции или лигирования лент мы случайным образом распределяем пациентов либо в контрольную, либо в группу вмешательства. После этого мы распылим 2 г порошка сукральфата, 1 г порошка транексамовой кислоты и 1 г бария посредством эндоскопии точно на место кровотечения в группе вмешательства.

Анализы крови Обычно у пациентов с кровотечением в палате берут образец крови для измерения креатинина, альбумина, общего билирубина, гемоглобина, тромбоцитов, протромбинового времени (ПВ) и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). Все лабораторные данные проверяются центральной лабораторией Национальной университетской больницы Ченг Кунг.