Applicazione endoscopica precisa dell'acido tranexamico e del sucralfato nel sanguinamento gastrointestinale: uno studio controllato randomizzato

Il sanguinamento gastrointestinale (GIB) è un problema comune in ospedale. Si stima che il tasso annuale di ospedalizzazione per qualsiasi tipo di emorragia gastrointestinale sia di 350 ricoveri ospedalieri/100.000 abitanti. Il GIB può essere suddiviso in GIB superiore, sanguinamento dell'intestino tenue e GIB inferiore. Circa il 50% dei ricoveri per GIB sono per sanguinamento UGI (dall'esofago, dallo stomaco e dal duodeno), il 40% sono per sanguinamento LGI (dal colon e dall'anoretto) e il 10% sono per sanguinamento dell'intestino tenue. Il sanguinamento da ulcere, il sanguinamento da varici, l'angiodisplasia, la lesione di Dieulafoy e il sanguinamento tumorale sono cause comuni di UGIB, mentre la diverticolosi, la colite, l'angioectasia, il sanguinamento da cancro e l'ulcera da polipectomia sono attribuiti alla LGIB. L'endoscopia gastrointestinale può identificare il sito di sanguinamento e consentire l'emostasi terapeutica nella maggior parte dei pazienti con sanguinamento gastrointestinale.

L'emostasi endoscopica comprende l'iniezione di adrenalina, l'emoclipping, la coagulazione con sonda termica e la coagulazione con plasma di argon. Sebbene il tasso di emostasi riuscita sia elevato, possono verificarsi sanguinamenti ricorrenti, che vanno dal 10% al 50% a seconda dell'eziologia del sanguinamento. Pertanto, come ridurre il risanguinamento del GIB è un importante problema clinico.

L'acido tranexamico (TXA) è un noto agente antifibrinolitico che inibisce la degradazione della fibrina legandosi al plasminogeno tissutale, prevenendo così la lisi del coagulo sanguigno e riducendo il sanguinamento. Un recente studio che ha valutato l'effetto della polvere topica di acido tranexamico (TXA) sulle ulcere peptiche sanguinanti ha dimostrato che la precisa somministrazione endoscopica della polvere di TXA può migliorare l'effetto di arresto del sanguinamento.

Il sucralfato, un complesso di idrossido di alluminio e saccarosio octasolfato, può legarsi alla base della ferita. Questa barriera protettiva può prevenire ulteriori danni ambientali alla ferita. Il sucralfato è stato ampiamente utilizzato per il trattamento di ferite e ulcere, ad esempio ferite cutanee, ulcere orali e ulcere peptiche. Grazie all’effetto protettivo della mucosa della papilla, il sucralfato può coprire la ferita e potenzialmente evitare ulteriori danni ambientali. In combinazione con la polvere di TXA per stabilizzare la coagulazione, prevediamo che l'evento di risanguinamento si ridurrà. Pertanto, questo studio mirava a indagare se la terapia di combinazione della somministrazione topica di TXA e sucralfato dopo emostasi endoscopica standard può ridurre l'evento di risanguinamento.

Inoltre, anche il tempo di adesione della polvere emostatica al sito sanguinante è un problema sconosciuto. L'uso di clisteri di bario ad alte dosi fornisce risultati clinici migliori per l'emostasi iniziale e la prevenzione a lungo termine del risanguinamento rispetto alla terapia conservativa nella LGIB. In combinazione con il bario, la posizione della polvere emostatica può essere identificata mediante raggi X.

Soggetti e protocolli I partecipanti verranno reclutati tra i volontari con sanguinamento gastrointestinale presso l'ospedale universitario nazionale di Cheng Kung. I partecipanti idonei includono pazienti di età ≥ 18 anni che accettano l'endoscopia per GIB, inclusa ematemesi, feci di Tarry o sangue nelle feci. I moduli di consenso del paziente verranno consegnati e spiegati a tutti i pazienti prima dell'endoscopia. I criteri di esclusione includono pazienti che non necessitano di emostasi endoscopica, allergia al sucralfato, all'acido tranexamico o al bario, gravidanza e pazienti con perforazione di organi cavi. Dopo l'arruolamento del paziente, randomizzeremo il paziente nel gruppo di intervento o nel gruppo di controllo mediante il metodo di randomizzazione in busta sigillata.

Dopo l'emostasi endoscopica standard mediante iniezione di adrenalina, emoclipping, termocoagulazione o legatura con bande, assegneremo casualmente i pazienti a un gruppo di controllo o di intervento. Successivamente, spruzzeremo 2 g di polvere di sucralfato, 1 g di polvere di acido tranexamico e 1 g di bario attraverso l'endoscopia esattamente sul sito sanguinante nel gruppo di intervento.

Esami del sangue Come routine di reparto per i pazienti sanguinanti, viene prelevato un campione di sangue per misurare la creatinina, l'albumina, la bilirubina totale, l'emoglobina, le piastrine, il tempo di protrombina (PT) e il tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT). Tutti i dati di laboratorio vengono controllati dal laboratorio centrale dell'Ospedale Universitario Nazionale Cheng Kung.