위장관 출혈에 대한 트라넥삼산과 수크랄페이트의 정확한 내시경 적용: 무작위 대조 시험

위장관 출혈(GIB)은 병원에서 흔히 발생하는 문제입니다. 모든 유형의 위장관 출혈에 대한 연간 입원율은 인구 100,000명당 병원 입원 350건으로 추산됩니다. GIB는 상부 GIB, 소장 출혈, 하부 GIB로 나눌 수 있습니다. GIB 입원의 약 50%는 UGI 출혈(식도, 위, 십이지장), 40%는 LGI 출혈(결장 및 항문직장), 10%는 소장 출혈입니다. 궤양 출혈, 정맥류 출혈, 혈관 이형성증, Dieulafoy 병변 및 종양 출혈은 UGIB의 일반적인 원인이며 게실증, 대장염, 혈관 확장증, 암 출혈 및 용종 절제술 궤양은 LGIB의 원인입니다. 위장관 내시경 검사는 출혈 부위를 식별하고 위장관 출혈이 있는 대부분의 환자에게 치료적 지혈을 허용할 수 있습니다.

내시경 지혈에는 에피네프린 주사, 지혈술, 열 탐침 응고, 아르곤 플라즈마 응고가 포함됩니다. 지혈 성공률은 높지만, 출혈 원인에 따라 10~50% 범위에서 재발성 출혈이 발생할 수 있습니다. 따라서 GIB의 재출혈을 어떻게 감소시키는가는 중요한 임상적 문제이다.

트라넥삼산(TXA)은 조직 플라스미노겐과 결합하여 피브린 분해를 억제함으로써 혈전 용해를 방지하고 출혈을 감소시키는 잘 알려진 항섬유소용해제입니다. 출혈성 소화성 궤양에 대한 국소 트라넥삼산(TXA) 분말의 효과를 평가한 최근 연구에서는 TXA ​​분말의 정확한 내시경 투여가 출혈 중지 효과를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.

수산화알루미늄과 자당 옥타황산염의 복합체인 수크랄페이트는 상처 기저부에 결합할 수 있습니다. 이 보호 장벽은 상처가 환경에 의해 더 이상 손상되는 것을 방지할 수 있습니다. 수크랄페이트는 상처 및 궤양 치료, 예를 들어 피부 상처, 구강 궤양 및 소화성 궤양에 널리 사용되어 왔습니다. 유두점막의 보호 효과로 수크랄페이트는 상처를 덮을 수 있으며 추가적인 환경 손상을 방지할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 응고 안정화를 위해 TXA 파우더와 병용하면 재출혈이 줄어들 것으로 기대됩니다. 따라서 본 연구에서는 표준 내시경 지혈술 후 TXA와 수크랄페이트의 국소 투여를 병행하는 치료가 재출혈을 감소시킬 수 있는지 알아보고자 하였다.

또한, 지혈분말이 출혈 부위에 부착되는 시간 또한 알려지지 않은 문제이다. 고용량 바륨 관장 사용은 LGIB의 보존적 치료보다 초기 지혈 및 장기 재출혈 예방에 있어 더 나은 임상 결과를 제공합니다. 바륨과 결합하여 지혈분말의 위치를 ​​Xray로 확인할 수 있습니다.

대상 및 프로토콜 참가자는 국립청쿵대학교병원의 위장 출혈 자원봉사자 중에서 모집됩니다. 적격 참가자에는 토혈, Tarry 대변 또는 혈변을 포함하여 GIB에 대한 내시경 검사를 받는 18세 이상의 환자가 포함됩니다. 내시경 검사 전 모든 환자에게 환자 동의서를 제공하고 설명합니다. 제외 기준에는 내시경 지혈이 필요하지 않은 환자, 수크랄페이트, 트라넥삼산 또는 바륨에 대한 알레르기가 있는 환자, 임신, 중공 기관 천공 환자가 포함됩니다. 환자 등록 후, 봉인 봉투 무작위화 방법을 통해 환자를 중재군 또는 대조군으로 무작위 배정합니다.

에피네프린 주입, 지혈, 열 응고 또는 밴드 결찰을 통한 표준 내시경 지혈 후 환자를 무작위로 대조군 또는 중재군에 배정합니다. 이후 중재군에서는 수크랄페이트 분말 2g, 트라넥삼산 분말 1g, 바륨 1g을 내시경을 통해 출혈 부위에 정확하게 분사하게 됩니다.

혈액 검사 출혈 환자의 병동 루틴으로 혈액 샘플을 채취하여 크레아티닌, 알부민, 총 빌리루빈, 헤모글로빈, 혈소판, 프로트롬빈 시간(PT) 및 활성화 부분 트롬보플라스틴 시간(APTT)을 측정합니다. 모든 실험실 데이터는 국립청쿵대학교병원 중앙 실험실에서 확인됩니다.