Aplicación endoscópica precisa de ácido tranexámico y sucralfato en hemorragia gastrointestinal: un ensayo controlado aleatorio

La hemorragia gastrointestinal (GIB) es un problema común en el hospital. La tasa anual de hospitalización por cualquier tipo de hemorragia gastrointestinal se estima en 350 ingresos hospitalarios por 100.000 habitantes. La GIB se puede dividir en GIB superior, hemorragia del intestino delgado y GIB inferior. Aproximadamente el 50% de los ingresos por HD son por sangrado del tubo digestivo alto (del esófago, estómago y duodeno), el 40% son por sangrado del tubo digestivo alto (del colon y anorrecto) y el 10% son por sangrado del intestino delgado. El sangrado por ulceración, el sangrado por várices, la angiodisplasia, la lesión de Dieulafoy y el sangrado tumoral son causas comunes de HDA, mientras que la diverticulosis, la colitis, la angioectasia, la hemorragia por cáncer y la úlcera por polipectomía se atribuyen a HDA. La endoscopia gastrointestinal puede identificar el sitio de la hemorragia y permitir la hemostasia terapéutica en la mayoría de los pacientes con hemorragia gastrointestinal.

La hemostasia endoscópica incluye inyección de epinefrina, hemoclipping, coagulación con sonda térmica y coagulación con plasma de argón. Aunque la tasa de hemostasia exitosa es alta, puede ocurrir sangrado recurrente, que oscila entre el 10% y el 50% según la etiología del sangrado. Por lo tanto, cómo reducir el resangrado de la HD es una cuestión clínica importante.

El ácido tranexámico (TXA) es un agente antifibrinolítico bien conocido que inhibe la degradación de la fibrina uniéndose al plasminógeno tisular, previniendo así la lisis de los coágulos sanguíneos y reduciendo el sangrado. Un estudio reciente que evaluó el efecto del polvo de ácido tranexámico (TXA) tópico sobre las úlceras pépticas sangrantes demostró que la administración endoscópica precisa de polvo de TXA puede mejorar el efecto de detener el sangrado.

El sucralfato, un complejo de hidróxido de aluminio y octasulfato de sacarosa, puede unirse a la base de la herida. Esta barrera protectora puede evitar que la herida sufra mayores daños ambientales. El sucralfato se ha utilizado ampliamente para el tratamiento de heridas y úlceras, por ejemplo, heridas en la piel, úlceras orales y úlceras pépticas. Con el efecto protector de la papila mucosa, el sucralfato puede cubrir la herida y tiene el potencial de evitar mayores daños ambientales. En combinación con el polvo de TXA para estabilizar la coagulación, esperamos que se reduzca el episodio de resangrado. Por lo tanto, este estudio tuvo como objetivo investigar si la terapia combinada de administración tópica de TXA y sucralfato después de la hemostasia endoscópica estándar puede reducir el evento de resangrado.

Además, el tiempo de adhesión del polvo hemostático en el lugar del sangrado también es una cuestión desconocida. El uso de enemas de bario en dosis altas proporciona mejores resultados clínicos para la hemostasia inicial y la prevención a largo plazo del resangrado que la terapia conservadora en la LGIB. En combinación con bario, la posición del polvo de hemostasia se puede identificar mediante rayos X.

Sujetos y protocolos Los participantes serán reclutados entre los voluntarios con hemorragia gastrointestinal en el Hospital Universitario Nacional Cheng Kung. Los participantes elegibles incluyen pacientes ≥ 18 años que aceptan endoscopia para HD, incluida hematemesis, heces alquitranadas o heces con sangre. Los formularios de consentimiento del paciente se entregarán y explicarán a todos los pacientes antes de la endoscopia. Los criterios de exclusión incluyen pacientes sin necesidad de hemostasia endoscópica, alergia al sucralfato, ácido tranexámico o bario, embarazo y pacientes con perforación de órganos huecos. Después de la inscripción del paciente, lo asignaremos al azar al grupo de intervención o al grupo de control mediante el método de aleatorización en sobre cerrado.

Después de la hemostasia endoscópica estándar mediante inyección de epinefrina, hemoclipping, coagulación por calor o ligadura con banda, asignaremos aleatoriamente a los pacientes a un grupo de control o de intervención. Luego, rociaremos 2 g de sucralfato en polvo, 1 g de ácido tranexámico en polvo y 1 g de bario a través de la endoscopia precisamente en el sitio del sangrado en el grupo de intervención.

Análisis de sangre Como rutina de sala para pacientes con hemorragia, se obtiene una muestra de sangre para medir creatinina, albúmina, bilirrubina total, hemoglobina, plaquetas, tiempo de protrombina (TP) y tiempo de tromboplastina parcial activada (TTPA). Todos los datos de laboratorio son verificados por el laboratorio central del Hospital Universitario Nacional Cheng Kung.