Aplicação endoscópica precisa de ácido tranexâmico e sucralfato em sangramento gastrointestinal: um ensaio clínico randomizado

O sangramento gastrointestinal (GIB) é um problema comum no hospital. A taxa anual de hospitalização por qualquer tipo de hemorragia GI é estimada em 350 internações hospitalares/100.000 habitantes. O GIB pode ser dividido em GIB superior, sangramento do intestino delgado e GIB inferior. Aproximadamente 50% das internações por GIB são por sangramento UGI (do esôfago, estômago e duodeno), 40% são por sangramento LGI (do cólon e anorretal) e 10% são por sangramento do intestino delgado. Sangramento de ulceração, sangramento de varizes, angiodisplasia, lesão de Dieulafoy e sangramento tumoral são causas comuns de UGIB, enquanto diverticulose, colite, angioectasia, sangramento de câncer e úlcera de polipectomia são atribuídos ao LGIB. A endoscopia gastrointestinal pode identificar o local do sangramento e permitir a hemostasia terapêutica na maioria dos pacientes com sangramento gastrointestinal.

A hemostasia endoscópica inclui injeção de epinefrina, hemoclipagem, coagulação por sonda de calor e coagulação com plasma de argônio. Embora a taxa de sucesso da hemostasia seja alta, podem ocorrer sangramentos recorrentes, variando de 10% a 50% de acordo com a etiologia do sangramento. Portanto, como reduzir o ressangramento do GIB é uma questão clínica importante.

O ácido tranexâmico (TXA) é um agente antifibrinolítico bem conhecido que inibe a degradação da fibrina ligando-se ao plasminogênio tecidual, prevenindo assim a lise do coágulo sanguíneo e reduzindo o sangramento. Um estudo recente que avaliou o efeito do pó de ácido tranexâmico (TXA) tópico em úlceras pépticas hemorrágicas demonstrou que a administração endoscópica precisa de pó de TXA pode aumentar o efeito de parar o sangramento.

O sucralfato, um complexo de hidróxido de alumínio e sacarose octa sulfato, pode se ligar à base da ferida. Esta barreira protetora pode impedir que a ferida sofra mais danos ambientais. O sucralfato tem sido amplamente utilizado no tratamento de feridas e úlceras, por exemplo, feridas na pele, úlceras orais e úlceras pépticas. Com o efeito protetor da mucosa da papila, o sucralfato pode cobrir a ferida e tem potencial para evitar maiores danos ambientais. Em combinação com o pó de TXA na estabilização da coagulação, esperamos que o evento de ressangramento diminua. Portanto, este estudo teve como objetivo investigar se a terapia combinada de administração tópica de TXA e sucralfato após hemostasia endoscópica padrão pode reduzir o evento de ressangramento.

Além disso, o tempo de adesão do pó hemostático no local do sangramento também é uma questão desconhecida. O uso de enema de bário em altas doses proporciona melhores resultados clínicos para hemostasia inicial e prevenção de ressangramento em longo prazo do que a terapia conservadora em LGIB. Em combinação com bário, a posição do pó hemostático pode ser identificada por raio X.

Sujeitos e protocolos Os participantes serão recrutados entre os voluntários com sangramento gastrointestinal no Hospital Universitário Nacional Cheng Kung. Os participantes elegíveis incluem pacientes com idade ≥ 18 anos que aceitam endoscopia para GIB, incluindo hematêmese, fezes com alcatrão ou fezes com sangue. Os formulários de consentimento do paciente serão fornecidos e explicados a todos os pacientes antes da endoscopia. Os critérios de exclusão incluem pacientes sem necessidade de hemostasia endoscópica, alergia a sucralfato, ácido tranexâmico ou bário, gravidez e pacientes com perfuração de órgão oco. Após a inscrição do paciente, iremos randomizá-lo para o grupo de intervenção ou grupo de controle pelo método de randomização de envelope lacrado.

Após a hemostasia endoscópica padrão por injeção de epinefrina, hemoclipagem, coagulação térmica ou ligadura elástica, atribuiremos aleatoriamente os pacientes a um grupo de controle ou de intervenção. A partir daí, pulverizaremos 2g de sucralfato em pó, 1g de ácido tranexâmico em pó e 1g de bário através da endoscopia justamente no local do sangramento no grupo intervenção.

Exames de sangue Como rotina da enfermaria para pacientes com sangramento, uma amostra de sangue é obtida para medir creatinina, albumina, bilirrubina total, hemoglobina, plaquetas, tempo de protrombina (TP) e tempo de tromboplastina parcial ativada (TTPA). Todos os dados laboratoriais são verificados pelo laboratório central do Hospital Universitário Nacional Cheng Kung.