- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06422572
Vev Kallikrein beskytter mot iskemisk hjerneslag
Rollen til vev Kallikrein - Bradykinin-system rettet mot beskyttelse av nevrovaskulære enheter i iskemiske områder med hjerneslag
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Analyser dataene fra en 5-års oppfølging av 2115 kontrollindivider fra case-control studien av tidligere forskning. Vi fullførte 5-års oppfølgingen av denne gruppen i 2016 (om de hadde hjerneslag, om de er i live og dødsårsaken).
Gjennomfør en 12-års oppfølging av 6487 samfunnsindivider fra den forrige studien (enten de hadde hjerneslag innen 12 år, om de er i live og dødsårsaken). Vi samarbeidet med sykehusplattformens datasenter for å gjennomføre oppfølging gjennom AI-spørreskjemaundersøkelser, etterfulgt av å supplere AI-spørreskjemadata med telefoniske spørreskjemaundersøkelser for de som mistet oppfølgingen.
Bruk R språk R Studio 4.11 for statistisk analyse og plotting. Evaluer fordelingen av TK-nivåer i kontrollgruppen og dens sammenheng med 10-års predikert risiko for hjerneslag og den prediktive rollen for slaghendelser innen 5 år.
Evaluer fordelingen av TK-nivåer i samfunnsgruppen og dens sammenheng med den 10-årige predikerte risikoen for hjerneslag og den prediktive rollen for slaghendelser innen 12 år.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
- Kontrollpopulasjon i forrige hjerneslag-tilfellekontrollstudie;
- CHD-tilfellekontrollpopulasjonen i forrige studie;
- Befolkningen i samfunnet tverrsnittsstudie av forrige studie.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1) Kontrollpopulasjon i forrige hjerneslag-tilfellekontrollstudie;
- 2) CHD-tilfellekontrollpopulasjonen i forrige studie;
- 3) Befolkningen i samfunnets tverrsnittsstudie av forrige studie.
Ekskluderingskriterier:
- Slagpasient
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning uten hjerneslag
|
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjerneslag
Tidsramme: 5 år
|
Det primære utfallsmålet vil være forekomsten av hjerneslag i løpet av 5-års oppfølgingsperioden.
Hjerneslag vil bli vurdert og registrert basert på forhåndsbestemte diagnostiske kriterier, slik som kliniske symptomer, bildediagnostikk og/eller gjennomgang av medisinske journaler.
Dataene vil bli aggregert og rapportert som totalt antall tilfeller av hjerneslag observert i studiepopulasjonen.
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJ-IRB202303109
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .