- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06422572
Tkáňový kallikrein chrání před ischemickou mrtvicí
Role tkáňového kallikreinu - bradykininový systém zaměřený na ochranu neurovaskulárních jednotek v ischemických oblastech cévní mozkové příhody
Přehled studie
Detailní popis
Analyzujte data 5letého sledování na 2115 kontrolních jedincích z případové a kontrolní studie předchozího výzkumu. Dokončili jsme pětileté sledování této skupiny v roce 2016 (zda měli mrtvici, zda jsou naživu a příčinu smrti).
Proveďte 12leté sledování 6487 jedinců z komunity z předchozí studie (zda měli mrtvici během 12 let, zda jsou naživu a příčinu smrti). Ve spolupráci s počítačovým střediskem nemocniční platformy jsme provedli následné sledování prostřednictvím dotazníkových šetření AI, po kterém následovalo doplnění údajů z dotazníku AI o telefonické dotazníkové šetření pro ty, kteří ztratili sledování.
Pro statistickou analýzu a vykreslování použijte jazyk R R Studio 4.11. Vyhodnoťte distribuci hladin TK v kontrolní skupině a její vztah k 10letému predikovanému riziku cévní mozkové příhody a prediktivní roli pro cévní mozkové příhody během 5 let.
Vyhodnoťte distribuci hladin TK v komunitní skupině a její vztah k 10letému predikovanému riziku cévní mozkové příhody a prediktivní roli pro cévní mozkové příhody během 12 let.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Kontrolní populace v předchozí studii případ-kontrola cévní mozkové příhody;
- Populace případ-kontrola CHD v předchozí studii;
- Populace v komunitní průřezové studii z předchozí studie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1) Kontrolní populace v předchozí studii případ-kontrola mrtvice;
- 2) Populace případ-kontrola CHD v předchozí studii;
- 3) Populace v komunitní průřezové studii z předchozí studie.
Kritéria vyloučení:
- Pacient s mrtvicí
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Populace bez mrtvice
|
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Incidence mrtvice
Časové okno: 5 let
|
Primárním výsledným měřítkem bude výskyt cévní mozkové příhody během 5letého období sledování.
Cévní příhody budou hodnoceny a zaznamenávány na základě předem stanovených diagnostických kritérií, jako jsou klinické symptomy, zobrazovací nálezy a/nebo kontrola lékařských záznamů.
Data budou agregována a uvedena jako celkový počet případů mrtvice pozorovaných ve studované populaci.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJ-IRB202303109
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenDokončeno
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy