- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06422572
Тканевой калликреин защищает от ишемического инсульта
Роль тканевой калликреин-брадикининовой системы, направленной на защиту нервно-сосудистых единиц в ишемизированных зонах инсульта
Обзор исследования
Подробное описание
Проанализируйте данные 5-летнего наблюдения за 2115 людьми из контрольной группы предыдущего исследования. В 2016 году мы завершили 5-летнее наблюдение за этой группой (был ли у них инсульт, живы ли они и причина смерти).
Проведите 12-летнее наблюдение за 6487 людьми из предыдущего исследования (был ли у них инсульт в течение 12 лет, живы ли они и причина смерти). Мы сотрудничали с компьютерным центром больничной платформы для проведения последующих опросов с помощью анкет ИИ, а затем дополняли данные анкет ИИ телефонными анкетами для тех, кто потерял контроль.
Используйте язык R R Studio 4.11 для статистического анализа и построения графиков. Оценить распределение уровней ТЗ в контрольной группе и его связь с 10-летним прогнозируемым риском инсульта и прогностической ролью событий инсульта в течение 5 лет.
Оценить распределение уровней ТЗ в группе сообщества и его связь с 10-летним прогнозируемым риском инсульта и прогностической ролью событий инсульта в течение 12 лет.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Китай, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
- Контрольная популяция в предыдущем исследовании «случай-контроль» с инсультом;
- Популяция «случай-контроль» ИБС в предыдущем исследовании;
- Популяция в сообществе, поперечное исследование предыдущего исследования.
Описание
Критерии включения:
- 1) Контрольная популяция в предыдущем исследовании «случай-контроль» с инсультом;
- 2) Группа случай-контроль ИБС в предыдущем исследовании;
- 3) Популяция в сообществе, поперечное исследование предыдущего исследования.
Критерий исключения:
- Пациент с инсультом
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Население без инсульта
|
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Частота инсульта
Временное ограничение: 5 лет
|
Первичным критерием оценки будет частота возникновения инсульта в течение 5-летнего периода наблюдения.
Случаи инсульта будут оцениваться и регистрироваться на основе заранее определенных диагностических критериев, таких как клинические симптомы, результаты визуализации и/или анализ медицинских записей.
Данные будут агрегированы и представлены как общее количество случаев инсульта, наблюдавшихся в исследуемой популяции.
|
5 лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TJ-IRB202303109
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Без вмешательства
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
NoNO Inc.ЗавершенныйПервое исследование на людях по оценке безопасности нового препарата, предназначенного для лечения острого ишемического инсультаКанада
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionЗавершенный
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenЗавершенный
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)РекрутингДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйСерповидно-клеточная анемияФранция
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты