- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06422572
Kudoskallikreiini suojaa iskeemiseltä aivohalvaukselta
Kudoskallikreiinin rooli - Bradykiniinijärjestelmä, joka tähtää neurovaskulaaristen yksiköiden suojaamiseen aivohalvauksen iskeemisillä alueilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoi 2115 kontrollihenkilön 5 vuoden seurannan tiedot edellisen tutkimuksen tapausverrokkitutkimuksesta. Saimme päätökseen tämän ryhmän 5 vuoden seurannan vuonna 2016 (oliko heillä aivohalvaus, ovatko he elossa ja kuolinsyy).
Suorita 12 vuoden seuranta edellisen tutkimuksen 6487 yhteisön yksilölle (saivatko he aivohalvauksen 12 vuoden sisällä, ovatko he elossa ja kuolinsyy). Teimme yhteistyötä sairaalaalustan tietokonekeskuksen kanssa seurataksemme tekoälykyselyitä, minkä jälkeen täydensimme tekoälykyselyn tietoja puhelinkyselyillä seurantaan eksyneille.
Käytä R-kielen R Studio 4.11:tä tilastolliseen analyysiin ja piirtämiseen. Arvioi TK-tasojen jakauma kontrolliryhmässä ja sen suhde 10 vuoden ennustettuun aivohalvausriskiin ja aivohalvaustapahtumien ennakoivaan rooliin 5 vuoden sisällä.
Arvioi TK-tasojen jakautumista yhteisöryhmässä ja sen suhdetta 10 vuoden ennustettuun aivohalvausriskiin ja aivohalvaustapahtumien ennakoivaa roolia 12 vuoden sisällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Kontrollipopulaatio edellisessä aivohalvaustapaus-verrokkitutkimuksessa;
- Sepelvaltimotautitapaus-verrokkipopulaatio edellisessä tutkimuksessa;
- Väestö edellisen tutkimuksen yhteisön poikkileikkaustutkimuksessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Kontrollipopulaatio edellisessä aivohalvaustapaus-verrokkitutkimuksessa;
- 2) CHD-tapaus-verrokkipopulaatio edellisessä tutkimuksessa;
- 3) Väestö edellisen tutkimuksen yhteisön poikkileikkaustutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauspotilas
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väestö ilman aivohalvausta
|
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ensisijainen tulosmittari on aivohalvauksen esiintyminen 5 vuoden seurantajakson aikana.
Aivohalvaustapahtumat arvioidaan ja kirjataan ennalta määritettyjen diagnostisten kriteerien perusteella, kuten kliiniset oireet, kuvantamislöydökset ja/tai lääketieteellisten asiakirjojen tarkastelu.
Tiedot aggregoidaan ja raportoidaan tutkimuspopulaatiossa havaittujen aivohalvaustapausten kokonaismääränä.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TJ-IRB202303109
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .