- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06422572
Gewebe Kallikrein schützt vor ischämischem Schlaganfall
Die Rolle des Gewebe-Kallikrein-Bradykinin-Systems, das auf den Schutz neurovaskulärer Einheiten in ischämischen Schlaganfallgebieten abzielt
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Analysieren Sie die Daten einer 5-Jahres-Nachuntersuchung von 2115 Kontrollpersonen aus der Fall-Kontroll-Studie der vorherigen Forschung. Wir haben die 5-Jahres-Nachuntersuchung dieser Gruppe im Jahr 2016 abgeschlossen (ob sie einen Schlaganfall hatten, ob sie am Leben sind und die Todesursache).
Führen Sie eine 12-Jahres-Nachuntersuchung von 6487 Personen aus der vorherigen Studie durch (ob sie innerhalb von 12 Jahren einen Schlaganfall erlitten haben, ob sie noch am Leben sind und was die Todesursache ist). Wir haben mit dem Rechenzentrum der Krankenhausplattform zusammengearbeitet, um die Nachverfolgung durch KI-Fragebogenumfragen durchzuführen, und haben anschließend die KI-Fragebogendaten durch telefonische Fragebogenumfragen für diejenigen ergänzt, die keine Nachuntersuchungen durchführen konnten.
Nutzen Sie die R-Sprache R Studio 4.11 für statistische Analysen und Darstellungen. Bewerten Sie die Verteilung der TK-Werte in der Kontrollgruppe und ihre Beziehung zum prognostizierten 10-Jahres-Risiko eines Schlaganfalls und der prädiktiven Rolle für Schlaganfallereignisse innerhalb von 5 Jahren.
Bewerten Sie die Verteilung der TK-Werte in der Community-Gruppe und ihren Zusammenhang mit dem prognostizierten 10-Jahres-Risiko eines Schlaganfalls und der prädiktiven Rolle für Schlaganfallereignisse innerhalb von 12 Jahren.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
- Kontrollpopulation in der vorherigen Schlaganfall-Fall-Kontroll-Studie;
- Die KHK-Fallkontrollpopulation in der vorherigen Studie;
- Die Bevölkerung in der Community-Querschnittsstudie der vorherigen Studie.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Kontrollpopulation in der vorherigen Schlaganfall-Fall-Kontroll-Studie;
- 2) Die KHK-Fallkontrollpopulation in der vorherigen Studie;
- 3) Die Bevölkerung in der Community-Querschnittsstudie der vorherigen Studie.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfallpatient
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Bevölkerung ohne Schlaganfall
|
Kein Eingriff
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Häufigkeit von Schlaganfällen
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Das primäre Ergebnismaß wird das Auftreten eines Schlaganfalls während der 5-jährigen Nachbeobachtungszeit sein.
Schlaganfallereignisse werden auf der Grundlage vorgegebener diagnostischer Kriterien wie klinischer Symptome, bildgebender Befunde und/oder der Durchsicht medizinischer Unterlagen beurteilt und aufgezeichnet.
Die Daten werden aggregiert und als Gesamtzahl der in der Studienpopulation beobachteten Schlaganfallfälle gemeldet.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TJ-IRB202303109
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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