- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06422572
Tkankowa kallikreina chroni przed udarem niedokrwiennym
Rola kalikreiny tkankowej – układu bradykininy ukierunkowanego na ochronę jednostek nerwowo-naczyniowych w obszarach niedokrwiennych udaru mózgu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Przeanalizuj dane z 5-letniego okresu obserwacji 2115 osób z grupy kontrolnej z badania kliniczno-kontrolnego z poprzedniego badania. Zakończyliśmy 5-letnią obserwację tej grupy w 2016 roku (czy mieli udar, czy żyją i jaka była przyczyna śmierci).
Przeprowadzić 12-letnią obserwację 6487 osób z poprzedniego badania (czy przeszły udar w ciągu 12 lat, czy żyją i jaka była przyczyna śmierci). Współpracowaliśmy z centrum komputerowym platformy szpitalnej, aby przeprowadzić działania następcze za pomocą ankiet opartych na sztucznej inteligencji, a następnie uzupełniliśmy dane z kwestionariuszy AI ankietami telefonicznymi dla osób, które utraciły możliwość obserwacji.
Wykorzystaj język R R Studio 4.11 do analizy statystycznej i tworzenia wykresów. Ocenić rozkład poziomów TK w grupie kontrolnej i jego związek z 10-letnim przewidywanym ryzykiem udaru oraz rolą predykcyjną zdarzeń udarowych w ciągu 5 lat.
Ocenić rozkład poziomów TK w grupie społeczności i jego związek z przewidywanym ryzykiem udaru w ciągu 10 lat oraz rolą predykcyjną zdarzeń udarowych w ciągu 12 lat.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Populacja kontrolna w poprzednim badaniu kliniczno-kontrolnym dotyczącym udaru;
- Populacja kliniczno-kontrolna CHD w poprzednim badaniu;
- Populacja w społeczności – badanie przekrojowe z poprzedniego badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1) Populacja kontrolna w poprzednim badaniu kliniczno-kontrolnym dotyczącym udaru;
- 2) Populacja kliniczno-kontrolna CHD w poprzednim badaniu;
- 3) Populacja w badaniu przekrojowym społeczności z poprzedniego badania.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent po udarze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Populacja bez udaru
|
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Występowanie udaru
Ramy czasowe: 5 lat
|
Podstawową miarą wyniku będzie wystąpienie udaru w 5-letnim okresie obserwacji.
Zdarzenia udaru będą oceniane i rejestrowane na podstawie wcześniej ustalonych kryteriów diagnostycznych, takich jak objawy kliniczne, wyniki badań obrazowych i/lub przegląd dokumentacji medycznej.
Dane zostaną zagregowane i zgłoszone jako całkowita liczba przypadków udaru mózgu zaobserwowanych w badanej populacji.
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TJ-IRB202303109
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Udar, niedokrwienny
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na Brak interwencji
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyAnemia sierpowataFrancja
-
University of MinnesotaZakończony
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eunah Cho, MDZakończonyRekonwalescencja pooperacyjnaRepublika Korei
-
Northwestern UniversityZakończony