- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06422572
Væv Kallikrein beskytter mod iskæmisk slagtilfælde
Rollen af væv Kallikrein - Bradykinin System rettet mod beskyttelse af neurovaskulære enheder i iskæmiske områder med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Analyser dataene fra en 5-års opfølgning på 2115 kontrolpersoner fra case-kontrol undersøgelsen af den tidligere forskning. Vi afsluttede 5-års opfølgningen på denne gruppe i 2016 (om de havde et slagtilfælde, om de er i live og dødsårsagen).
Foretag en 12-års opfølgning på 6487 samfundsindivider fra den tidligere undersøgelse (om de havde et slagtilfælde inden for 12 år, om de er i live og dødsårsagen). Vi samarbejdede med hospitalsplatformens computercenter om at gennemføre opfølgning gennem AI-spørgeskemaundersøgelser, efterfulgt af supplering af AI-spørgeskemadata med telefoniske spørgeskemaundersøgelser til dem, der mistede opfølgningen.
Brug R-sproget R Studio 4.11 til statistisk analyse og plotning. Evaluer fordelingen af TK-niveauer i kontrolgruppen og dens sammenhæng med den 10-årige forudsagte risiko for slagtilfælde og den prædiktive rolle for slagtilfælde inden for 5 år.
Evaluer fordelingen af TK-niveauer i samfundsgruppen og dens sammenhæng med den 10-årige forudsagte risiko for slagtilfælde og den prædiktive rolle for slagtilfælde inden for 12 år.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
- Kontrolpopulation i den tidligere apopleksi-case-kontrolundersøgelse;
- CHD case-kontrol populationen i den tidligere undersøgelse;
- Befolkningen i samfundets tværsnitsundersøgelse af den tidligere undersøgelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) Kontrolpopulation i den tidligere apopleksi-case-kontrolundersøgelse;
- 2) CHD case-kontrol populationen i den tidligere undersøgelse;
- 3) Befolkningen i samfundets tværsnitsundersøgelse af den tidligere undersøgelse.
Ekskluderingskriterier:
- Slagtilfælde patient
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Befolkning uden slagtilfælde
|
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af slagtilfælde
Tidsramme: 5 år
|
Det primære resultatmål vil være forekomsten af slagtilfælde i den 5-årige opfølgningsperiode.
Slagtilfælde vil blive vurderet og registreret baseret på forudbestemte diagnostiske kriterier, såsom kliniske symptomer, billeddiagnostiske fund og/eller gennemgang af lægejournaler.
Dataene vil blive aggregeret og rapporteret som det samlede antal tilfælde af slagtilfælde observeret i undersøgelsespopulationen.
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TJ-IRB202303109
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaRekruttering
-
Ahram Canadian UniversityRekruttering
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesAktiv, ikke rekrutterende
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
University of MinnesotaRekruttering