- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06422572
La callicreina tissutale protegge dall'ictus ischemico
Il ruolo della callicreina tissutale - Il sistema bradichinina mirato alla protezione delle unità neurovascolari nelle aree ischemiche dell'ictus
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Analizzare i dati di un follow-up di 5 anni su 2115 individui di controllo provenienti dallo studio caso-controllo della ricerca precedente. Abbiamo completato il follow-up di 5 anni su questo gruppo nel 2016 (se hanno avuto un ictus, se sono vivi e la causa della morte).
Condurre un follow-up di 12 anni su 6487 individui della comunità dello studio precedente (se hanno avuto un ictus entro 12 anni, se sono vivi e la causa della morte). Abbiamo collaborato con il centro informatico della piattaforma ospedaliera per condurre un follow-up tramite sondaggi tramite questionario AI, seguiti dall'integrazione dei dati del questionario AI con sondaggi tramite questionario telefonico per coloro che erano persi al follow-up.
Utilizza il linguaggio R R Studio 4.11 per l'analisi statistica e la creazione di grafici. Valutare la distribuzione dei livelli di TK nel gruppo di controllo e la sua relazione con il rischio di ictus previsto a 10 anni e il ruolo predittivo degli eventi di ictus entro 5 anni.
Valutare la distribuzione dei livelli di TK nel gruppo comunitario e la sua relazione con il rischio di ictus previsto a 10 anni e il ruolo predittivo degli eventi di ictus entro 12 anni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Cina, 430030
- Tongji Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
- Popolazione di controllo nel precedente studio caso-controllo sull’ictus;
- La popolazione caso-controllo CHD nello studio precedente;
- La popolazione nello studio trasversale della comunità dello studio precedente.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) Popolazione di controllo nel precedente studio caso-controllo sull’ictus;
- 2) La popolazione caso-controllo CHD nello studio precedente;
- 3) La popolazione nello studio trasversale comunitario dello studio precedente.
Criteri di esclusione:
- Paziente con ictus
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Popolazione senza ictus
|
Nessun intervento
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Incidenza dell'ictus
Lasso di tempo: 5 anni
|
L'esito primario sarà la comparsa di ictus durante il periodo di follow-up di 5 anni.
Gli eventi di ictus saranno valutati e registrati in base a criteri diagnostici predeterminati, come sintomi clinici, risultati di imaging e/o revisione delle cartelle cliniche.
I dati verranno aggregati e riportati come numero totale di casi di ictus osservati nella popolazione in studio.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: QIN Zhang, phd, Tongji Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TJ-IRB202303109
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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