Kitosan-hyaluronat gelblanding vs hyaluron for indre forstyrrelser (TMJ)

Denne studien vil være en prospektiv randomisert kontrollert klinisk studie på et bekvemmelighetsutvalg av pasienter som vil bli valgt fra Institutt for munn- og kjevekirurgi, Det odontologiske fakultet, Suez University. Pasienter som velges er som vil bli diagnostisert med TMJ intern derangement (fremre diskforskyvning uten reduksjon Stadium III, Stadium IV Wilkes-klassifisering) basert på kliniske symptomer og MR-evalueringer. Inklusjonskriterier vil være voksne i alderen 25-50 år, tilstrekkelige data fra klinisk og magnetisk resonanstomografi (MRI) som kan innhentes før og etter behandlingen. Eksklusjonskriteriene vil være hematologiske eller nevrologiske sykdommer, inflammasjon eller bindevevssykdommer, hode- og nakkekreft, historie med behandling av TMJ-sykdom eller historie med kraniofacial kirurgi som ikke er relatert til behandling av indre forstyrrelser, utilstrekkelige kliniske og MR-data.

Deltakerne vil bli valgt ut på grunnlag av fastsatte kriterier. En total prøvestørrelse på 20 (10 i hver gruppe) ble beregnet for å oppdage en effektstørrelse på omtrent 1,33-1,34, med en potens (1-β-feil) på 0,8 (80%) ved bruk av en tosidig hypotesetest, med et signifikansnivå (α-feil) 0,05 for data [13]. Alle pasienter vil gjennomgå en preoperativ klinisk evaluering inkludert smertenivå ved tvungen munnåpning ved bruk av visuell analog skala (VAS), vurdering av gjennomsnittlige laterale kjevebevegelser, vurdering av TMJ-klikking, vurdering av maksimal munnåpning (MMO), avvik i underkjevens midtlinje under munnen åpning og lukking. Alle pasienter vil foreta en magnetisk resonansavbildning (MRI) for å evaluere skiveforskyvningen. Alle pasienter vil gjennomgå konservativ behandling som første behandlingslinje i alle TMJID-tilfeller. Alle pasienter vil være under generell anestesi.

For begge gruppene vil operasjonen være under GA og Hudoverflaten i pre-aurikulær regionen vil bli desinfisert med povidonjodløsning. For begge gruppene vil TMJ-artroskopi utføres av samme TMJ-artroskopikirurg. Lysering og skylling vil i alle tilfeller utføres i øvre leddrom basert på trianguleringsteknikken med inferolateral tilnærming. Den artroskopiske prosedyren vil omfatte lyse av adhesjoner, skylling, manipulering og debridering av det øvre leddrommet. Et 1,9 mm artroskop med et videoovervåkings- og opptakssystem og en 2,2 mm beskyttende kanylekappe vil bli brukt til TMJ artroskopi. Ringers laktat vil bli brukt som vanningsvæske. Begge gruppene vil få de samme artroskopiske behandlingene. I den første gruppen, injeksjon av 2 ml kitosan-hyaluronsyre hybrid gel i berørte ledd, mens 2 ml HA vil bli injisert i berørte ledd i den andre gruppen. Nåler fjernes etter injeksjonsstedene og dekkes med gasbind. Postoperativ behandling og instruksjoner:

1. Medisiner:

   Brufen* som et ikke-steroid antiinflammatorisk legemiddel (NSAIDs) som lindrer muskelsmerter og hevelse. Myofen* som et muskelavslappende middel, spesielt for personer som gnisser eller biter tenner, hjelper til med å slappe av stramme kjevemuskler.

2. Påføring av varme og kalde pakker:

   Alle pasienter vil bli bedt om å påføre en ispose på siden av ansiktet og tinningområdet i ca. 10 minutter. Det bør også gjøres enkle strekkøvelser for kjeven hans. Påfør et varmt håndkle eller pakk på siden av ansiktet i ca 5 minutter fem ganger daglig i 4 dager.

3. Mykt kosthold:

Myk mat som yoghurt, potetmos, ost, suppe, fisk, kokt frukt og grønnsaker, bønner og korn bør spises. I tillegg bør maten kuttes i små biter. Unngå hard og sprø mat som harde rundstykker, rå gulrøtter, tykke og store matvarer som trenger at munnen din åpner seg vidt for å passe til maten. Seig klebrig mat (som karameller og taffy) unngås også i de neste 10 dagene.