Mieszanka żelowa chitozan-hialuronian kontra hialuron na wewnętrzne zaburzenia (TMJ)

Niniejsze badanie będzie prospektywnym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym na wybranej próbie pacjentów wybranych z Katedry Chirurgii Jamy Ustnej i Szczękowo-Twarzowej Wydziału Medycyny Stomatologicznej Uniwersytetu w Suezie. Wybrani pacjenci zostaną zdiagnozowani z wewnętrznymi zaburzeniami TMJ (przednie przemieszczenie krążka międzykręgowego bez redukcji, stopień III, stopień IV, klasyfikacja Wilkesa) na podstawie objawów klinicznych i oceny MRI. Kryteriami włączenia będą osoby dorosłe w wieku od 25 do 50 lat, wystarczające dane kliniczne i rezonans magnetyczny (MRI), które można uzyskać przed i po leczeniu. Kryteriami wykluczenia będą choroby hematologiczne lub neurologiczne, stany zapalne lub choroby tkanki łącznej, nowotwory głowy i szyi, historia leczenia choroby stawów skroniowo-żuchwowych lub operacja czaszkowo-twarzowa niezwiązana z leczeniem schorzeń wewnętrznych, niewystarczające dane kliniczne i MRI.

Uczestnicy zostaną wybrani na podstawie ustalonych kryteriów. Obliczono całkowitą wielkość próby wynoszącą 20 (10 w każdej grupie), aby wykryć wielkość efektu około 1,33–1,34, z mocą (błąd 1-β) 0,8 (80%) przy zastosowaniu dwustronnego testu hipotez, przy poziomie istotności (błąd α) 0,05 dla danych [13]. Wszyscy pacjenci zostaną poddani przedoperacyjnej ocenie klinicznej obejmującej poziom bólu przy wymuszonym otwieraniu ust za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), ocenę średnich bocznych ruchów szczęki, ocenę klikania stawu skroniowo-żuchwowego, ocenę maksymalnego otwarcia ust (MMO), odchylenie linii środkowej żuchwy podczas jamy ustnej otwieranie i zamykanie. Wszyscy pacjenci zostaną poddani rezonansowi magnetycznemu (MRI) w celu oceny przemieszczenia krążka międzykręgowego. Wszyscy pacjenci zostaną poddani leczeniu zachowawczemu jako pierwszej linii leczenia we wszystkich przypadkach TMJID. Wszyscy pacjenci będą w znieczuleniu ogólnym.

W obu grupach operacja odbędzie się pod GA, a powierzchnia skóry okolicy przedusznej zostanie zdezynfekowana roztworem jodopowidonu. W obu grupach artroskopię stawu skroniowo-żuchwowego będzie wykonywał ten sam chirurg artroskopowy stawu skroniowo-żuchwowego. We wszystkich przypadkach liza i płukanie zostaną wykonane w obrębie górnej szpary stawowej w oparciu o technikę triangulacji z dostępu dolno-bocznego. Procedura artroskopowa będzie obejmować lizę zrostów, płukanie, manipulację i oczyszczenie górnej przestrzeni stawowej. Do artroskopii stawu skroniowo-żuchwowego używany będzie artroskop o średnicy 1,9 mm z systemem monitorowania i rejestracji wideo oraz osłona kaniuli ochronnej o średnicy 2,2 mm. Jako płyn do irygacji będzie stosowany mleczan Ringera. Obie grupy zostaną poddane takim samym zabiegom artroskopowym. W pierwszej grupie do dotkniętych stawów wstrzyknie się 2 ml żelu hybrydowego chitozan-kwas hialuronowy, natomiast w drugiej grupie wstrzyknie się do dotkniętych stawów 2 ml HA. Igły zostaną usunięte po miejscu wkłucia i pokryte opatrunkiem z gazy. Opieka pooperacyjna i instrukcje:

1. Leki:

   Brufen* jako niesteroidowy lek przeciwzapalny (NLPZ) łagodzący ból i obrzęk mięśni. Myofen* jako środek zwiotczający mięśnie, szczególnie dla osób zgrzytających lub zaciskających zęby, pomaga rozluźnić napięte mięśnie szczęki.

2. Zastosowanie okładów gorących i zimnych:

   Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani, aby na około 10 minut przykładali okład z lodu z boku twarzy i okolicy skroni. Należy także wykonywać proste ćwiczenia rozciągające szczękę. Nałóż ciepły ręcznik lub okład na bok twarzy na około 5 minut pięć razy dziennie przez 4 dni.

3. Dieta miękka:

Należy jeść miękkie pokarmy, takie jak jogurt, puree ziemniaczane, ser, zupa, ryby, gotowane owoce i warzywa, fasola i zboża. Ponadto żywność należy pokroić na małe kawałki. Unikaj twardych i chrupiących potraw, takich jak twarde bułki, surowa marchewka, grubych i dużych potraw, które wymagają szerokiego otwarcia ust, aby zmieścić się w żywności. Unikaj także lepkich potraw ciągnących się do żucia (takich jak karmelki i toffi) przez następne 10 dni.