Klinisk utprøving for å sammenligne to kirurgiske tilnærminger til Cochlea (BULLS-I)

Begrunnelse: Bevaring av gjenværende hørsel ved cochleaimplantat (CI) kirurgi har fått betydelig oppmerksomhet. Det betyr ikke bare minimalt invasiv implantasjon, men støtter også naturlig lydoppfatning og muliggjør elektrisk-akustisk stimulering, forbedrer lydlokalisering, musikkforståelse og talegjenkjenning i støyende omgivelser. Ved bruk av Cochlear™ Nucleus® CI med Slim Modiolar-elektrode (Cochlear Ltd., Sydney, Australia), inkluderer potensielle steder med gjenværende hørselstap i kirurgi tilnærminger til cochlealumen, potensiell skade under innføring og skade under elektrodeinnsetting. Studier som sammenligner ulike kirurgiske tilnærminger (cochleostomi (CO) og utvidet rundt vindu (eRW)) viser varierte resultater. Elektrokokleografi (ECochG) kan brukes til å indikere intracochleær skade under elektrodeinnsetting, men variasjonen observert i ECochG-responser under cochleaimplantasjon er fortsatt betydelig. Dessuten har ECochG ennå ikke blitt brukt til å overvåke cochlea-funksjoner gjennom hver fase av operasjonen, inkludert innsetting av kappen eller stabilisering av elektrodeledningen.

Mål: Målet med denne studien er å undersøke om typen kirurgisk tilnærming til cochlea; CO eller eRW ved bruk av CI632 påvirker den endelige gjenværende hørselen og sekundært, intracochlea traume og elektrodeposisjon, bestemt av rentoneaudiometri, EcochG og bildebehandling.

Studiepopulasjon: Voksne CI-kandidater med post-lingualt debut av alvorlig til dyptgående hørselstap, som er planlagt å motta en Nucleus CI632 med en slank modulær elektrodegruppe og har en preoperativ audiometrisk lavfrekvent gjennomsnittlig luftledningsterskel på <80 desibel (dB) ) hørselsnivå på 500 Hz i øret som skal implanteres.