Erythritol Air Polishing i mukosittbehandling

Studien vil inkludere individer i alderen 18 til 80 år som har minst ett implantat og viser peri-implantat mukositt, som definert av 2017 World Workshop on the Classification of Periodontal and Peri-Implant Diseases and Conditions.

Deltakerne vil bli valgt fra de som deltar på konsultasjoner i periodontologi, oral kirurgi og oral medisin ved tannmedisinklinikken til University Hospital Center ved University of Coimbra (CHUC). Etter å ha bekreftet inkluderings- og eksklusjonskriteriene, vil pasienter bli invitert til å delta i studien, og hvis de samtykker i å delta, vil de signere et skjema for informert samtykke.

Studien er utført som en klinisk studie med parallelldesign, og hver deltaker vil bli tilfeldig fordelt i en av tre grupper: Test 1 (T1), Test 2 (T2) eller Kontroll (C).

Gruppe T1 vil bestå av pasienter som får en enkelt påføring av behandling med et luftpoleringsapparat med erytritol, i tillegg til munnhygieneinstruksjoner (OHI). Gruppe T2 vil bestå av pasienter som mottar månedlige søknader (måned 0, 1 og 2) med behandling med et luftpoleringsapparat med erytritol, sammen med OHI. Gruppe C vil bestå av pasienter som kun mottar OHI. Behandlingene og OHI vil bli utført av en erfaren periodontist som er forskjellig fra den som samler inn kliniske, radiografiske og PICF-data.

Den kliniske undersøkelsen som vil bli utført ved baseline, 3 og 6 måneder etter baseline inkluderer et periodontalt diagram på seks steder per hver tann og/eller inkludert implantat.

I tillegg vil innsamling av peri-implantat crevicular fluid (PICF) bli gjort for å evaluere et panel av biomarkører. Prøver vil bli samlet inn fra to steder rundt hvert implantat, isolert med bomullsruller og tørket. Ved å bruke filterpapirteknikken vil en stripe med standardlengde og -høyde filterpapir (Periopaper, Pro Flow, New York, USA) settes inn i peri-implantatets sulcus og bli liggende i 30 sekunder. Prøver vil bli plassert i plastsentrifugerør og holdt på is til de fryses (-80°C) i laboratoriet til Clinical Pathology Service ved CHUC. Prøvetaking bør utføres før peri-implantat klinisk undersøkelse og etter skånsom fjerning av supra-gingival plakk. Biokjemisk analyse vil bli utført ved hjelp av Luminex for å evaluere det inflammatoriske mønsteret ved bruk av et panel med biomarkører.

Tidsplan for avtaler etter gruppe:

• Gruppe T1: Måned 0 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og peri-implantat crevicular fluid (PICF); OHI + behandling); Måned 3 avtale (innsamling av kliniske data og PICF); Måned 6 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og PICF).
• Gruppe T2: Måned 0 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og PICF; OHI + behandling); Måned 1 avtale (OHI + behandling); Måned 2 avtale (OHI + behandling); Måned 3 avtale (innsamling av kliniske data og PICF); Måned 6 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og PICF).
• Gruppe C: Måned 0 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og PICF; OHI); Måned 3 avtale (innsamling av kliniske data og PICF); Måned 6 avtale (innsamling av kliniske data, røntgenbilder og PICF).