Lucidatura ad aria con eritritolo nel trattamento della mucosite

Lo studio includerà individui di età compresa tra 18 e 80 anni che hanno almeno un impianto e presentano mucosite perimplantare, come definito dal Workshop mondiale 2017 sulla classificazione delle malattie e condizioni parodontali e perimplantari.

I partecipanti saranno selezionati tra coloro che frequentano le consultazioni di Parodontologia, Chirurgia Orale e Medicina Orale presso la clinica di medicina dentale del Centro Ospedaliero Universitario dell'Università di Coimbra (CHUC). Dopo aver confermato i criteri di inclusione ed esclusione, i pazienti saranno invitati a partecipare allo studio e, se acconsentiranno a partecipare, firmeranno un modulo di consenso informato.

Lo studio è condotto come sperimentazione clinica a disegno parallelo e ciascun partecipante verrà assegnato in modo casuale a uno dei tre gruppi: Test 1 (T1), Test 2 (T2) o Controllo (C).

Il gruppo T1 sarà composto da pazienti che riceveranno una singola applicazione di trattamento con un dispositivo di lucidatura ad aria con eritritolo, oltre alle istruzioni di igiene orale (OHI). Il gruppo T2 sarà composto da pazienti che ricevono applicazioni mensili (mesi 0, 1 e 2) di trattamento con un dispositivo di purificazione dell'aria con eritritolo, insieme a OHI. Il gruppo C sarà composto da pazienti che ricevono solo OHI. I trattamenti e l'OHI saranno eseguiti da un parodontologo esperto diverso da quello che raccoglie i dati clinici, radiografici e PICF.

L'esame clinico che verrà eseguito al basale, 3 e 6 mesi dopo il basale include una tabella parodontale in sei siti per ciascun dente e/o impianto incluso.

Inoltre, verrà effettuata la raccolta del fluido crevicolare perimplantare (PICF) per valutare un pannello di biomarcatori. I campioni verranno raccolti da due punti attorno a ciascun impianto, isolati con rulli di cotone ed essiccati. Utilizzando la tecnica della carta da filtro, una striscia di carta da filtro di lunghezza e altezza standard (Periopaper, Pro Flow, New York, USA) verrà inserita nel solco perimplantare e lasciata in sede per 30 secondi. I campioni verranno posti in provette da centrifuga di plastica e mantenuti in ghiaccio fino al congelamento (-80°C) nel laboratorio del Servizio di Patologia Clinica del CHUC. Il campionamento deve essere effettuato prima dell’esame clinico perimplantare e dopo la rimozione delicata della placca sopragengivale. L'analisi biochimica sarà condotta utilizzando Luminex per valutare il pattern infiammatorio attraverso l'uso di un pannello di biomarcatori.

Calendario degli appuntamenti per Gruppo:

• Gruppo T1: appuntamento al mese 0 (raccolta di dati clinici, radiografie e fluido crevicolare peri-implantare (PICF); OHI + trattamento); Appuntamento del mese 3 (raccolta dati clinici e PICF); Appuntamento al mese 6 (raccolta di dati clinici, radiografie e PICF).
• Gruppo T2: appuntamento al mese 0 (raccolta di dati clinici, radiografie e PICF; OHI + trattamento); Appuntamento del mese 1 (OHI + trattamento); Appuntamento del mese 2 (OHI + trattamento); Appuntamento del mese 3 (raccolta dati clinici e PICF); Appuntamento al mese 6 (raccolta di dati clinici, radiografie e PICF).
• Gruppo C: appuntamento al mese 0 (raccolta di dati clinici, radiografie e PICF; OHI); Appuntamento del mese 3 (raccolta dati clinici e PICF); Appuntamento al mese 6 (raccolta di dati clinici, radiografie e PICF).