Erythritol Air Polishing při léčbě mukositidy

Studie bude zahrnovat jedince ve věku 18 až 80 let, kteří mají alespoň jeden implantát a vykazují periimplantátovou mukozitidu, jak je definováno na Světovém semináři o klasifikaci parodontálních a periimplantátových onemocnění a stavů v roce 2017.

Účastníci budou vybráni z těch, kteří navštěvují konzultace parodontologie, ústní chirurgie a ústní medicíny na klinice zubního lékařství Centra univerzitní nemocnice University of Coimbra (CHUC). Po potvrzení kritérií pro zařazení a vyloučení budou pacienti pozváni k účasti ve studii, a pokud s účastí souhlasí, podepíší formulář informovaného souhlasu.

Studie se provádí jako klinická studie s paralelním designem a každý účastník bude náhodně rozdělen do jedné ze tří skupin: Test 1 (T1), Test 2 (T2) nebo Kontrola (C).

Skupinu T1 budou tvořit pacienti, kteří kromě pokynů pro ústní hygienu (OHI) dostanou jednorázovou aplikaci ošetření vzduchovým lešticím přístrojem s erytritolem. Skupina T2 se bude skládat z pacientů, kteří dostávají měsíční aplikace (měsíce 0, 1 a 2) na léčbu vzduchovým leštícím zařízením s erythritolem spolu s OHI. Skupina C se bude skládat z pacientů, kteří dostávají pouze OHI. Ošetření a OHI bude provádět zkušený parodontolog, který se liší od toho, kdo shromažďuje klinická, rentgenová data a data PICF.

Klinické vyšetření, které bude provedeno na začátku, 3 a 6 měsíců po výchozím stavu, zahrnuje periodontální diagram na šesti místech na každý zub a/nebo zahrnutý implantát.

Kromě toho bude proveden odběr periimplantační crevikulární tekutiny (PICF) za účelem vyhodnocení panelu biomarkerů. Vzorky budou odebírány ze dvou míst kolem každého implantátu, izolovány smotky bavlny a sušeny. Pomocí techniky filtračního papíru se do periimplantátového sulku vloží proužek filtračního papíru standardní délky a výšky (Periopaper, Pro Flow, New York, USA) a ponechá se na místě po dobu 30 sekund. Vzorky budou umístěny do plastových centrifugačních zkumavek a uchovávány na ledu až do zmražení (-80°C) v laboratoři Služby klinické patologie v CHUC. Odběr vzorků by měl být proveden před periimplantačním klinickým vyšetřením a po šetrném odstranění supragingiválního plaku. Biochemická analýza bude provedena pomocí Luminexu k vyhodnocení zánětlivého profilu pomocí panelu biomarkerů.

Rozpis schůzek podle skupin:

• Skupina T1: Schůzka v měsíci 0 (sběr klinických dat, rentgenové snímky a periimplantační crevikulární tekutina (PICF); OHI + léčba); 3. měsíc jmenování (sběr klinických dat a PICF); Termín 6. měsíc (sběr klinických dat, rentgenové snímky a PICF).
• Skupina T2: Termín 0. měsíc (sběr klinických dat, rentgenové snímky a PICF; OHI + léčba); Termín 1. měsíc (OHI + léčba); Termín 2. měsíc (OHI + léčba); 3. měsíc jmenování (sběr klinických dat a PICF); Termín 6. měsíc (sběr klinických dat, rentgenové snímky a PICF).
• Skupina C: Termín 0. měsíc (sběr klinických dat, rentgenové snímky a PICF; OHI); 3. měsíc jmenování (sběr klinických dat a PICF); Termín 6. měsíc (sběr klinických dat, rentgenové snímky a PICF).