Systemisk behandling alene versus systemisk behandling pluss strålebehandling ved oligometastatisk nyrecellekarsinom (SABLOR)

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter med metastatisk nyrecellekarsinom klassifisert innenfor ESTRO/EORTC-klassifiseringssystemet som å ha ≤ 5 metastaser, ≤ 3 metastaserende organer og oppfylle kriterier for nye, tilbakevendende eller induserte metastaser.
2. Pasienter i alderen 20 til 80 år.
3. Pasienter med individuelle metastaser ≤ 5 cm i lengste diameter.
4. Pasienter med primære svulster fjernet kirurgisk eller planlagt for operasjon.
5. Pasienter histologisk diagnostisert med klarcellet karsinom.
6. Pasienter med ECOG-ytelsesstatus 0-1.
7. Pasienter med normal hovedorganfunksjon og benmargsfunksjon som oppfyller spesifikke kriterier: WBC ≥ 2 000/μL, nøytrofiler ≥ 1 000/μL, blodplater ≥ 50 000/μL.
8. Pasienter som forstår innholdet i skjemaet for informert samtykke, samtykker frivillig til å delta i studien og signerer skjemaet for informert samtykke.
9. Pasienter som samtykker i å bruke prevensjon fra tidspunktet for signering av samtykkeskjemaet til 1 år etter siste standard systemisk behandling.
10. Ammende kvinner som samtykker i å slutte å amme i minst 5 måneder etter siste standard systemisk behandling.
11. Pasienter med synlige svulster utenfor rammen av tumorfjerningskirurgi (kirurgisk terapi) for metastatiske lesjoner.

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter med total bilirubin > 3,6 mg/dL.
2. Pasienter med ASAT >160 U/L, ALAT > 165 U/L.
3. Pasienter som ikke er i stand til å opprettholde posisjon for partiell nefrektomi strålebehandling.
4. Pasienter med en historie med strålebehandling til metastatisk nyrecellekarsinom eller omkringliggende områder.
5. Pasienter med bekreftede hjerne-, peritoneale- eller pleurametastaser.
6. Pasienter diagnostisert med en annen solid svulst og behandlet innen 2 år eller med gjenværende lesjoner.
7. Pasienter som ikke samtykker til å delta i studien.
8. Gravide pasienter.