소수전이성 신세포암종에서 전신 치료 단독과 전신 치료 및 방사선 치료 비교 (SABLOR)

포함 기준:

1. ESTRO/EORTC 분류 시스템 내에서 전이가 5개 이하, 전이 기관이 3개 이하이고 신규, 재발 또는 유도된 전이에 대한 기준을 충족하는 것으로 분류된 전이성 신세포암 환자.
2. 20~80세 환자.
3. 개별 전이의 가장 긴 직경이 5cm 이하인 환자.
4. 원발성 종양이 수술로 제거되었거나 수술이 예정된 환자.
5. 조직학적으로 투명세포암종으로 진단된 환자.
6. ECOG 수행도 상태가 0-1인 환자.
7. 특정 기준을 충족하는 정상적인 주요 장기 기능 및 골수 기능을 가진 환자: WBC ≥ 2,000/μL, 호중구 ≥ 1,000/μL, 혈소판 ≥ 50,000/μL.
8. 고지된 동의서의 내용을 이해하고 자발적으로 연구 참여에 동의한 후 고지된 동의서에 서명한 환자.
9. 동의서 서명 시점부터 마지막 ​​표준 전신요법 후 1년까지 피임법 사용에 동의한 환자.
10. 마지막 표준 전신 치료 후 최소 5개월 동안 모유수유를 중단하기로 동의한 모유수유 여성.
11. 전이성 병변에 대한 종양 제거 수술(외과적 치료)의 범위를 벗어나 육안으로 보이는 종양이 있는 환자.

제외 기준:

1. 총 빌리루빈 > 3.6mg/dL인 환자.
2. AST >160 U/L, ALT > 165 U/L인 환자.
3. 부분신절제술 방사선요법을 받을 때 자세를 유지할 수 없는 환자.
4. 전이성 신세포암종 또는 주변 부위에 방사선 치료를 받은 병력이 있는 환자.
5. 뇌, 복막, 흉막 전이가 확인된 환자.
6. 다른 고형 종양으로 진단받고 2년 이내에 치료를 받았거나 잔여 병변이 있는 환자.
7. 연구 참여에 동의하지 않는 환자.
8. 임신한 환자.