En enhetsstudie etter markedet for behandling av akne

Inklusjonskriterier:

1. Kvinne eller mann, Fitzpatrick hudtyper I-VI, 16 til 60 år (inkludert).
2. Har klinisk diagnostisert akne vulgaris av alvorlighetsgrad 3 - 4 (moderat til alvorlig) i ansiktet basert på fotografisk gjennomgang av ekspert hudlege grader(er) ved bruk av Investigator's Global Assessment Scale.
3. Har ≥ 10 inflammatoriske aknelesjoner i ansiktet som bestemt av etterforskeren (eller kvalifisert utpekt).
4. Subjektet (og forelder eller verge hvis subjektet er en mindreårig under 18 år) må kunne lese, snakke og forstå engelsk og signere skjemaet for informert samtykke.
5. Villig og i stand til å følge behandlings- og oppfølgingsplanen og pleieinstruksjoner før/etter behandling.
6. Villig til å ha svært begrenset soleksponering (inkludert å unngå solingkabiner, sollamper, soling) og bruke en etterforskergodkjent solkrem eller solkrem med SPF 30 eller høyere i ansiktet hver dag i løpet av studien, inkludert oppfølgingsperioden.
7. Må opprettholde det samme behandlingsregimet for akne, inkludert aktuelle og systemiske medisiner i minst 2 uker før påmelding, og under varigheten av studien, inkludert oppfølgingsperioden med mindre det er godkjent av etterforskeren.
8. Villig til å ta bilder av ansiktet og godta bruk av bilder til presentasjon, utdanning eller markedsføringsformål.
9. Godta å ikke gjennomgå noen annen(e) prosedyre(r) eller legge til noen nye behandlingsmodaliteter i målområdet under studien med mindre det er godkjent av etterforsker.
10. Er villig til å bruke etterforskergodkjente hudpleieprodukter og følge etterforskergodkjent hudpleieregime under hele studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Har klinisk diagnostisert akne vulgaris av alvorlighetsgrad 0, 1, 2 (klar, nesten klar, mild) i ansiktet basert på fotografisk gjennomgang av ekspert dermatologgrader(er) ved bruk av Investigator's Global Assessment Scale.
2. Før behandling til målområdet under deltakelse i en klinisk utprøving av et annet utstyr eller medikament innen 1 måned (30 dager) før studiedeltakelse.
3. Fortsatt helbredelse fra en annen behandling i målområdet i henhold til etterforskerens skjønn.
4. Er for øyeblikket gravid eller planlegger å bli gravid når som helst i løpet av studiens varighet.
5. Overdreven ansiktshår (f.eks. skjegg, kinnskjegg, bart, etc.) som kan utelukke behandlinger, bilder eller nøyaktige vurderinger av aknelesjoner i målområdet.
6. Gjennomgår for tiden behandling for hudkreft i målområdet eller gjennomgår systemisk kjemoterapi for behandling av kreft.
7. I henhold til etterforskerens skjønn, enhver fysisk, mental eller medisinsk tilstand som kan gjøre det utrygt for forsøkspersonen å delta i denne studien eller kan forstyrre pasientens deltakelse i hele studieprotokollen.
8. Kjent overfølsomhet overfor, historie med allergisk reaksjon på eller kontraindikasjon mot Pro-Nox eller mild oral anti-angst- eller smertestillende medisin, hvis administrert.