The Avenues Study: Dual Use Cessation

For å være effektiv og maksimere oversettelsespotensialet, vil etterforskerne bruke den effektive Multiphase Optimization Strategy (MOST) for å identifisere en optimal intervensjon for å hjelpe folk som bruker både sigaretter og ENDS slutte å røyke sigaretter. Som sådan, i denne randomiserte 2x2x2 faktoriell screeningstudie, vil etterforskerne undersøke tre intervensjonsfaktorer:

1. Farmakoterapi (vareniklin vs. nikotinplaster)
2. Rådgivningsintensitet (4 vs. 1 økt)
3. Rådgivningstilnærming (dobbeltfokusert vs. røykefokusert).

Den dobbeltfokuserte rådgivningstilnærmingen vil oppmuntre deltakerne til å slutte med ENDS-bruken som en del av forsøket på å slutte å røyke. Den røykefokuserte rådgivningstilnærmingen vil oppmuntre deltakerne til å slutte å røyke, men ikke dampe, og til å bruke ENDS strategisk for å håndtere trang til skadereduksjon. Det er teoretisk og empirisk støtte for disse farmakologiske og veiledningstilnærminger og intensiteter.

Deltakere (N=500) vil være dobbeltbrukere av sigaretter (>4 sigaretter/dag de siste 6 månedene) og ENDS (vape ukentlig i minst 6 måneder) som er motiverte til å slutte å røyke og villige til å prøve å slutte å dampe, hvis de blir spurt å gjøre slik. Deltakerne vil bli randomisert til å motta enten vareniklin- eller nikotinplaster i 12 uker, for å motta enten en eller fire 15-20-minutters veiledningsøkter, og for å motta rådgivning som enten er dobbeltfokusert eller røykefokusert. Dual Focused Cessation vil fokusere på å slutte både å røyke og dampe på målsluttdatoen (TQD). Før TQD vil deltakerne bli bedt om å endre røyke- og dampmønster (f.eks. ikke røyke eller dampe på bestemte steder eller på bestemte tider på dagen). Etter TQD vil deltakerne fokusere på å bygge ferdigheter til å røyke og slutte å dampe (f.eks. å takle trangen til å røyke eller dampe, unngå røyking og dampsignaler). Røykefokusert slutt vil fokusere på å slutte å røyke på TQD og bruke ENDS som en atferdserstatning (dvs. å bruke ENDS som en sigaretterstatning). Før TQD vil deltakerne bli instruert om å endre røykemønster (f.eks. dampe i stedet for å røyke på bestemte steder eller til bestemte tider på dagen, dampe først om morgenen i stedet for å røyke) og trene på mestringsstrategier for røykeslutt (f.eks. erstatte ENDS med sigaretter, unngå røykesignaler). Deltakerne vil bli bedt om å slutte å røyke på TQD og ikke bekymre deg for å slutte å dampe på dette tidspunktet. Deltakerne vil fullføre daglige målinger av røyking, vaping og potensielle endringsmekanismer (f.eks. sug, røykebelønning, self-efficacy) via økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA) i 2 uker før TQD og 2 uker etter TQD. Oppfølging vil skje i 12 måneder etter TQD.

Primært mål: Finn ut hvilke farmakologiske og rådgivende tilnærminger som er spesielt effektive, alene eller i kombinasjon, for å hjelpe dobbeltbrukere med å slutte å røyke.

Sekundære mål:

• Undersøk effekten av behandlingene på variabler som kan mediere behandlingseffekter ved røykeslutt.

• Undersøke

  1. endringer i vapingintensitet og vapingstopp
  2. moderatorer av behandlingseffekter (f.eks. sigarettavhengighet, rase, mentolbruk, ENDS-egenskaper), og
  3. om fortsatt damping er relatert til bortfall og tilbakefall av sigaretter blant de som har sluttet å røyke.