El estudio Avenues: Cese del doble uso

Para ser eficiente y maximizar el potencial de traducción, los investigadores utilizarán la eficiente Estrategia de optimización multifase (MOST) para identificar una intervención óptima para ayudar a las personas que consumen cigarrillos y ENDS a dejar de fumar. Como tal, en este ensayo de detección factorial aleatorio 2x2x2, los investigadores examinarán tres factores de intervención:

1. Farmacoterapia (vareniclina versus parche de nicotina)
2. Intensidad de la consejería (4 vs. 1 sesión)
3. Enfoque de asesoramiento (enfocado dual frente a centrado en el tabaquismo).

El enfoque de asesoramiento con doble enfoque alentará a los participantes a dejar de usar ENDS como parte de su intento de dejar de fumar. El enfoque de asesoramiento centrado en el tabaquismo alentará a los participantes a dejar de fumar pero no vapear y a utilizar sus SEAN estratégicamente para abordar los impulsos al servicio de la reducción de daños. Existe apoyo teórico y empírico para estos enfoques e intensidades farmacológicos y de asesoramiento.

Los participantes (N=500) serán usuarios duales de cigarrillos (>4 cigarrillos/día durante los últimos 6 meses) y ENDS (vapear semanalmente durante al menos 6 meses) que estén motivados para dejar de fumar y dispuestos a intentar dejar de vapear, si se les solicita. para hacerlo. Los participantes serán asignados al azar para recibir vareniclina o parches de nicotina durante 12 semanas, para recibir una o cuatro sesiones de asesoramiento de 15 a 20 minutos y para recibir asesoramiento con doble enfoque o centrado en el tabaquismo. El programa Dual Focused Cessation se centrará en dejar de fumar y vapear en la fecha objetivo para dejar de fumar (TQD). Antes del TQD, se indicará a los participantes que cambien los patrones de fumar y vapear (p. ej., no fumar ni vapear en lugares específicos o en momentos específicos del día). Después del TQD, los participantes se centrarán en desarrollar habilidades para dejar de fumar y vapear (p. ej., afrontar los antojos de fumar o vapear, evitar las señales de fumar y vapear). El programa para dejar de fumar se centrará en dejar de fumar en el TQD y usar ENDS como sustituto conductual (es decir, usar ENDS como sustituto de cigarrillos). Antes del TQD, se instruirá a los participantes para que cambien sus patrones de fumar (p. ej., vapear en lugar de fumar en lugares específicos o en momentos específicos del día, vapear primero en la mañana en lugar de fumar) y practicar estrategias de afrontamiento para dejar de fumar (p. ej., sustituir ENDS por cigarrillos, evitando las señales de fumar). Se recomendará a los participantes que dejen de fumar en el TQD y que no se preocupen por dejar de vapear en este momento. Los participantes completarán medidas diarias de fumar, vapear y posibles mecanismos de cambio (p. ej., ansia, recompensa por fumar, autoeficacia) mediante una evaluación ecológica momentánea (EMA) durante 2 semanas antes de TQD y 2 semanas después de TQD. El seguimiento se realizará durante 12 meses después del TQD.

Objetivo principal: determinar qué enfoques farmacológicos y de asesoramiento son especialmente eficaces, solos o en combinación, para ayudar a los consumidores duales a dejar de fumar.

Objetivos secundarios:

• Examinar los efectos de los tratamientos sobre las variables que pueden mediar los efectos del tratamiento sobre el abandono del hábito de fumar.

• Examinar

  1. Cambios en la intensidad del vapeo y cese del vapeo.
  2. moderadores de los efectos del tratamiento (p. ej., dependencia del cigarrillo, raza, uso de mentol, características de ENDS), y
  3. si el vapeo continuo está relacionado con el abandono del cigarrillo y la recaída entre quienes han dejado de fumar.