The Avenues Study: Dual Use Cessation

För att vara effektiva och maximera översättningspotentialen kommer utredarna att använda den effektiva Multiphase Optimization Strategy (MOST) för att identifiera en optimal intervention för att hjälpa människor som använder både cigaretter och ENDS att sluta röka cigaretter. Som sådan, i denna randomiserade 2x2x2 faktoriell screeningstudie, kommer utredarna att undersöka tre interventionsfaktorer:

1. Farmakoterapi (vareniklin vs nikotinplåster)
2. Rådgivningsintensitet (4 mot 1 session)
3. Rådgivningsmetod (dubbelfokuserad vs rökfokuserad).

Dubbelfokuserad rådgivning kommer att uppmuntra deltagarna att sluta använda ENDS som en del av deras försök att sluta röka. Rökningsfokuserad rådgivning kommer att uppmuntra deltagarna att sluta röka men inte ånga och att använda sina ENDS strategiskt för att hantera drifter för att minska skadorna. Det finns teoretiskt och empiriskt stöd för dessa farmakologiska och rådgivningsstrategier och intensiteter.

Deltagare (N=500) kommer att vara dubbla användare av cigaretter (>4 cigg/dag under de senaste 6 månaderna) och ENDS (vape varje vecka i minst 6 månader) som är motiverade att sluta röka och som är villiga att försöka sluta vaping, om tillfrågas att göra så. Deltagarna kommer att randomiseras till att få antingen vareniklin- eller nikotinplåster under 12 veckor, att få antingen en eller fyra 15-20-minuters rådgivningssessioner och att få rådgivning som antingen är dubbelfokuserad eller rökfokuserad. Dual Focused Cessation kommer att fokusera på att sluta både röka och ånga på måldatumet för sluta (TQD). Före TQD kommer deltagarna att instrueras att ändra röknings- och vapingmönster (t.ex. att inte röka eller vaping på specifika platser eller vid specifika tider på dagen). Efter TQD kommer deltagarna att fokusera på att bygga färdigheter i rökavvänjning (t.ex. att klara av sug efter att röka eller vape, undvika rökning och vaping-signaler). Smoking Focused Cessation kommer att fokusera på att sluta röka på TQD och att använda ENDS som ett beteendemässigt substitut (dvs att använda ENDS som ett cigarettersättning). Pre-TQD kommer deltagarna att instrueras att ändra rökmönster (t.ex. vaping istället för att röka på specifika platser eller vid specifika tider på dagen, vaping först på morgonen istället för att röka) och träna på att hantera rökavvänjningsstrategier (t.ex. ersätta ENDS för ENDS) cigaretter, undvika röksignaler). Deltagarna kommer att uppmanas att sluta röka på TQD och inte oroa sig för att sluta vaping vid denna tidpunkt. Deltagarna kommer att genomföra dagliga mätningar av rökning, vaping och potentiella förändringsmekanismer (t.ex. sug, rökbelöning, self-efficacy) via ekologisk momentan bedömning (EMA) under 2 veckor före TQD och 2 veckor efter TQD. Uppföljning kommer att ske i 12 månader efter TQD.

Primärt mål: Bestäm vilka farmakologiska och rådgivningsmässiga metoder som är särskilt effektiva, ensamma eller i kombination, för att hjälpa tvåanvändare att sluta röka.

Sekundära mål:

• Undersök behandlingarnas effekter på variabler som kan förmedla behandlingseffekter vid rökavvänjning.

• Undersöka

  1. förändringar i vapingintensitet och vapingupphör
  2. moderatorer av behandlingseffekter (t.ex. cigarettberoende, ras, mentolanvändning, ENDS-egenskaper) och
  3. om fortsatt vaping är relaterat till cigarettbortfall och återfall bland dem som har slutat röka.