O Estudo Avenues: Cessação de Dupla Utilização

Para ser eficiente e maximizar o potencial de tradução, os investigadores usarão a eficiente Estratégia de Otimização Multifásica (MOST) para identificar uma intervenção ideal para ajudar as pessoas que usam cigarros e ENDS a parar de fumar. Como tal, neste ensaio de triagem fatorial randomizado 2x2x2, os investigadores examinarão três fatores de intervenção:

1. Farmacoterapia (vareniclina vs. adesivo de nicotina)
2. Intensidade de aconselhamento (4 vs. 1 sessão)
3. Abordagem de aconselhamento (foco duplo vs. foco no tabagismo).

A abordagem de aconselhamento com foco duplo incentivará os participantes a abandonar o uso de SEAN como parte de sua tentativa de parar de fumar. A abordagem de aconselhamento centrado no tabagismo incentivará os participantes a deixar de fumar, mas não a vaporizar, e a utilizar os seus SEAN estrategicamente para lidar com os impulsos ao serviço da redução de danos. Há suporte teórico e empírico para essas abordagens e intensidades farmacológicas e de aconselhamento.

Os participantes (N = 500) serão usuários duplos de cigarros (> 4 cigarros/dia nos últimos 6 meses) e ENDS (vapor semanalmente por pelo menos 6 meses) que estão motivados a parar de fumar e dispostos a tentar parar de fumar, se solicitado para fazer isso. Os participantes serão randomizados para receber vareniclina ou adesivos de nicotina por 12 semanas, para receber uma ou quatro sessões de aconselhamento de 15 a 20 minutos e para receber aconselhamento com foco duplo ou com foco no tabagismo. A Cessação com Foco Duplo se concentrará em parar de fumar e vaporizar na data prevista para parar de fumar (TQD). Pré-TQD, os participantes serão instruídos a mudar os padrões de fumar e vaporizar (por exemplo, não fumar ou vaporizar em locais específicos ou em horários específicos do dia). Após o TQD, os participantes se concentrarão na construção de habilidades para parar de fumar e vaporizar (por exemplo, lidar com o desejo de fumar ou vaporizar, evitar sinais de fumar e vaporizar). A Cessação Focada no Tabagismo se concentrará em parar de fumar no TQD e usar o ENDS como um substituto comportamental (ou seja, usar o ENDS como um substituto do cigarro). Pré-TQD, os participantes serão instruídos a mudar os padrões de fumar (por exemplo, vaporizar em vez de fumar em locais específicos ou em horários específicos do dia, vaporizar primeiro pela manhã em vez de fumar) e praticar estratégias de enfrentamento para parar de fumar (por exemplo, substituir ENDS por cigarros, evitando sinais de fumar). Os participantes serão aconselhados a parar de fumar no TQD e não se preocupar em parar de fumar neste momento. Os participantes completarão medidas diárias de tabagismo, vaporização e possíveis mecanismos de mudança (por exemplo, desejo, recompensa de fumar, autoeficácia) por meio de avaliação ecológica momentânea (EMA) por 2 semanas pré-TQD e 2 semanas pós-TQD. O acompanhamento ocorrerá por 12 meses após o TQD.

Objetivo primário: determinar quais abordagens farmacológicas e de aconselhamento são especialmente eficazes, isoladamente ou em combinação, para ajudar usuários duplos a parar de fumar.

Objetivos Secundários:

• Examinar os efeitos dos tratamentos nas variáveis ​​que podem mediar os efeitos do tratamento na cessação do tabagismo.

• Examinar

  1. mudanças na intensidade da vaporização e cessação da vaporização
  2. moderadores dos efeitos do tratamento (por exemplo, dependência de cigarro, raça, uso de mentol, características de SEAN) e
  3. se a vaporização contínua está relacionada ao abandono e recaída do cigarro entre aqueles que pararam de fumar.