Lo studio Avenues: Cessazione del duplice uso

Per essere efficienti e massimizzare il potenziale di traduzione, i ricercatori utilizzeranno l'efficiente strategia di ottimizzazione multifase (MOST) per identificare un intervento ottimale per aiutare le persone che usano sia sigarette che ENDS a smettere di fumare sigarette. Pertanto, in questo studio randomizzato di screening fattoriale 2x2x2, i ricercatori esamineranno tre fattori di intervento:

1. Farmacoterapia (vareniclina vs cerotto alla nicotina)
2. Intensità della consulenza (sessioni 4 vs 1)
3. Approccio di consulenza (doppio focus vs. focus sul fumo).

L'approccio di consulenza Dual Focused incoraggerà i partecipanti a smettere di usare ENDS come parte del loro tentativo di smettere di fumare. L’approccio di consulenza incentrato sul fumo incoraggerà i partecipanti a smettere di fumare ma non a svapare e a utilizzare il proprio ENDS in modo strategico per affrontare gli impulsi al servizio della riduzione del danno. Esiste un supporto teorico ed empirico per questi approcci e intensità farmacologici e di consulenza.

I partecipanti (N = 500) saranno doppi utilizzatori di sigarette (>4 sigarette al giorno negli ultimi 6 mesi) ed ENDS (svapo settimanale per almeno 6 mesi) che sono motivati ​​a smettere di fumare e disposti a provare a smettere di svapare, se richiesto fare così. I partecipanti verranno randomizzati a ricevere vareniclina o cerotti alla nicotina per 12 settimane, a ricevere una o quattro sessioni di consulenza da 15-20 minuti e a ricevere consulenza duplice o focalizzata sul fumo. La cessazione focalizzata doppia si concentrerà sullo smettere di fumare e di svapare entro la data di cessazione target (TQD). Pre-TQD, ai partecipanti verrà chiesto di modificare le abitudini di fumo e svapo (ad esempio, non fumare o svapare in luoghi specifici o in orari specifici della giornata). Dopo il TQD, i partecipanti si concentreranno sullo sviluppo delle competenze per smettere di fumare e svapare (ad esempio, affrontare il desiderio di fumare o svapare, evitare segnali di fumo e svapo). La cessazione focalizzata sul fumo si concentrerà sullo smettere di fumare in base al TQD e sull'utilizzo dell'ENDS come sostituto comportamentale (ovvero, sull'utilizzo dell'ENDS come sostituto della sigaretta). Pre-TQD, i partecipanti verranno istruiti a modificare i modelli di fumo (ad esempio, svapare anziché fumare in luoghi specifici o in orari specifici della giornata, svapare prima al mattino anziché fumare) e a praticare strategie di coping per smettere di fumare (ad esempio, sostituendo ENDS con sigarette, evitando segnali di fumo). Ai partecipanti verrà consigliato di smettere di fumare durante il TQD e di non preoccuparsi di smettere di svapare a questo punto. I partecipanti completeranno le misurazioni quotidiane del fumo, dello svapo e dei potenziali meccanismi di cambiamento (ad esempio, brama, ricompensa per il fumo, autoefficacia) tramite valutazione momentanea ecologica (EMA) per 2 settimane prima del TQD e 2 settimane dopo il TQD. Il follow-up avverrà per 12 mesi dopo il TQD.

Obiettivo primario: determinare quali approcci farmacologici e di consulenza sono particolarmente efficaci, da soli o in combinazione, nell'aiutare i doppi utilizzatori a smettere di fumare.

Obiettivi secondari:

• Esaminare gli effetti dei trattamenti sulle variabili che possono mediare gli effetti del trattamento sulla cessazione del fumo.

• Esaminare

  1. cambiamenti nell’intensità dello svapo e cessazione dello svapo
  2. moderatori degli effetti del trattamento (ad esempio, dipendenza dalle sigarette, razza, uso del mentolo, caratteristiche ENDS) e
  3. se lo svapo continuato sia correlato all'abbandono della sigaretta e alla ricaduta tra coloro che hanno smesso di fumare.