The Avenues Study: Dual Use Cessation

For at være effektiv og maksimere oversættelsespotentialet vil efterforskerne bruge den effektive Multiphase Optimization Strategy (MOST) til at identificere en optimal intervention til at hjælpe folk, der bruger både cigaretter og ENDS med at holde op med at ryge cigaretter. Som sådan vil efterforskerne i dette randomiserede 2x2x2 faktorielle screeningsforsøg undersøge tre interventionsfaktorer:

1. Farmakoterapi (vareniclin vs. nikotinplaster)
2. Rådgivningsintensitet (4 vs. 1 session)
3. Rådgivningstilgang (dobbeltfokuseret vs. rygefokuseret).

Dual Focused-rådgivningstilgangen vil opmuntre deltagerne til at holde op med deres ENDS-brug som en del af deres forsøg på rygestop. Den Rygefokuserede rådgivningstilgang vil opmuntre deltagerne til at holde op med at ryge, men ikke at dampe, og til at bruge deres ENDS strategisk til at håndtere trang til skadesreduktion. Der er teoretisk og empirisk støtte til disse farmakologiske og rådgivningstilgange og intensiteter.

Deltagere (N=500) vil være dobbeltbrugere af cigaretter (>4 cigaretter/dag i de sidste 6 måneder) og ENDS (vape ugentligt i mindst 6 måneder), som er motiverede til at holde op med at ryge og villige til at prøve at holde op med at dampe, hvis de bliver spurgt for at gøre det. Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage enten vareniclin- eller nikotinplastre i 12 uger, til at modtage enten en eller fire 15-20-minutters rådgivningssessioner og til at modtage rådgivning, der enten er dobbeltfokuseret eller rygefokuseret. Dual Focused Cessation vil fokusere på både at holde op med at ryge og at dampe på den ønskede stoppedato (TQD). Før TQD vil deltagerne blive instrueret i at ændre ryge- og dampmønstre (f.eks. ikke at ryge eller dampe på bestemte steder eller på bestemte tidspunkter af dagen). Efter TQD vil deltagerne fokusere på at opbygge færdigheder til at ryge og dampe op (f.eks. at klare trangen til at ryge eller dampe, undgå rygning og dampe signaler). Rygefokuseret ophør vil fokusere på at holde op med at ryge på TQD og bruge ENDS som en adfærdsmæssig erstatning (dvs. at bruge ENDS som en cigareterstatning). Før TQD vil deltagerne blive instrueret i at ændre rygemønstre (f.eks. dampe i stedet for at ryge på bestemte steder eller på bestemte tidspunkter af dagen, dampe først om morgenen i stedet for at ryge) og øve sig i at håndtere rygestopstrategier (f.eks. erstatte ENDS med cigaretter, undgå rygesignaler). Deltagerne vil blive rådet til at holde op med at ryge på TQD og ikke bekymre sig om at holde op med at dampe på dette tidspunkt. Deltagerne vil gennemføre daglige målinger af rygning, vaping og potentielle forandringsmekanismer (f.eks. trang, rygebelønning, self-efficacy) via økologisk momentan vurdering (EMA) i 2 uger før TQD og 2 uger efter TQD. Opfølgning vil finde sted i 12 måneder efter TQD.

Primært mål: Bestem, hvilke farmakologiske og rådgivningstilgange der er særligt effektive, alene eller i kombination, til at hjælpe dobbeltbrugere med at holde op med at ryge.

Sekundære mål:

• Undersøg effekterne af behandlingerne på variabler, der kan mediere behandlingseffekter ved rygestop.

• Undersøge

  1. ændringer i vapingintensitet og vapingophør
  2. moderatorer af behandlingseffekter (f.eks. cigaretafhængighed, race, mentholbrug, ENDS-karakteristika) og
  3. om fortsat dampning er relateret til cigarettab og tilbagefald blandt dem, der er holdt op med at ryge.