Die Avenues-Studie: Beendigung der doppelten Nutzung

Um effizient zu sein und das Übersetzungspotenzial zu maximieren, werden die Forscher die effiziente Multiphase-Optimierungsstrategie (MOST) verwenden, um eine optimale Intervention zu identifizieren, um Menschen zu helfen, die sowohl Zigaretten konsumieren als auch ENDE mit dem Rauchen aufhören. Daher werden die Forscher in dieser randomisierten 2x2x2-faktoriellen Screening-Studie drei Interventionsfaktoren untersuchen:

1. Pharmakotherapie (Vareniclin vs. Nikotinpflaster)
2. Beratungsintensität (4 vs. 1 Sitzung)
3. Beratungsansatz (doppelt fokussiert vs. rauchorientiert).

Der Dual Focused-Beratungsansatz wird die Teilnehmer dazu ermutigen, im Rahmen ihres Versuchs, mit dem Rauchen aufzuhören, mit dem Konsum von ENDS aufzuhören. Der rauchfokussierte Beratungsansatz wird die Teilnehmer dazu ermutigen, mit dem Rauchen, aber nicht mit dem Dampfen, aufzuhören und ihre ENDS strategisch zu nutzen, um mit dem Drang zur Schadensminimierung umzugehen. Es gibt theoretische und empirische Unterstützung für diese pharmakologischen und beratenden Ansätze und Intensitäten.

Bei den Teilnehmern (N=500) handelt es sich um Doppelkonsumenten von Zigaretten (>4 Zigaretten/Tag in den letzten 6 Monaten) und ENDS (mindestens 6 Monate lang wöchentlich rauchen), die motiviert sind, mit dem Rauchen aufzuhören, und auf Anfrage bereit sind, mit dem Dampfen aufzuhören um dies zu tun. Die Teilnehmer werden randomisiert und erhalten 12 Wochen lang entweder Vareniclin- oder Nikotinpflaster, erhalten entweder eine oder vier 15–20-minütige Beratungssitzungen und erhalten eine Beratung, die sich entweder auf zwei Themen oder auf das Rauchen konzentriert. Dual Focused Cessation konzentriert sich darauf, sowohl mit dem Rauchen als auch mit dem Dampfen zum angestrebten Beendigungsdatum (TQD) aufzuhören. Vor dem TQD werden die Teilnehmer angewiesen, ihr Rauch- und Dampfverhalten zu ändern (z. B. an bestimmten Orten oder zu bestimmten Tageszeiten nicht zu rauchen oder zu dampfen). Nach dem TQD konzentrieren sich die Teilnehmer darauf, Fähigkeiten zur Raucher- und Dampfentwöhnung zu entwickeln (z. B. mit dem Verlangen nach Rauchen oder Dampfen umzugehen, Hinweise auf Rauchen und Dampfen zu vermeiden). Die fokussierte Raucherentwöhnung konzentriert sich auf die Raucherentwöhnung anhand des TQD und die Verwendung von ENDS als Verhaltensersatz (d. h. die Verwendung von ENDS als Zigarettenersatz). Vor dem TQD werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Rauchgewohnheiten zu ändern (z. B. an bestimmten Orten oder zu bestimmten Tageszeiten eher zu rauchen als zu rauchen, morgens zuerst zu rauchen, anstatt zu rauchen) und Strategien zur Bewältigung der Raucherentwöhnung zu üben (z. B. durch ENDS zu ersetzen). Zigaretten, Rauchvermeidung). Den Teilnehmern wird empfohlen, beim TQD mit dem Rauchen aufzuhören und sich zu diesem Zeitpunkt keine Sorgen darüber zu machen, mit dem Dampfen aufzuhören. Die Teilnehmer führen täglich Messungen des Rauchens, Dampfens und potenzieller Veränderungsmechanismen (z. B. Verlangen, Rauchbelohnung, Selbstwirksamkeit) mittels ökologischer Momentanbewertung (EMA) für 2 Wochen vor dem TQD und 2 Wochen nach dem TQD durch. Die Nachbeobachtung erfolgt 12 Monate nach der TQD.

Hauptziel: Ermittlung, welche pharmakologischen und beratenden Ansätze einzeln oder in Kombination besonders wirksam sind, um Doppelkonsumenten dabei zu helfen, mit dem Rauchen aufzuhören.

Sekundäre Ziele:

• Untersuchen Sie die Auswirkungen der Behandlungen auf Variablen, die Behandlungseffekte auf die Raucherentwöhnung vermitteln können.

• Prüfen

  1. Veränderungen der Dampfintensität und des Aufhörens des Dampfens
  2. Moderatoren von Behandlungseffekten (z. B. Zigarettenabhängigkeit, Rasse, Mentholkonsum, ENDS-Merkmale) und
  3. ob anhaltendes Dampfen mit Zigarettenentzug und Rückfällen bei denjenigen zusammenhängt, die mit dem Rauchen aufgehört haben.