Исследование Avenues: прекращение двойного использования

Чтобы обеспечить эффективность и максимизировать потенциал перевода, исследователи будут использовать эффективную стратегию многофазной оптимизации (MOST), чтобы определить оптимальное вмешательство, которое поможет людям, которые употребляют как сигареты, так и ЭСДН, бросить курить сигареты. Таким образом, в этом рандомизированном факторном скрининговом исследовании 2x2x2 исследователи будут изучать три фактора вмешательства:

1. Фармакотерапия (варениклин вместо никотинового пластыря)
2. Интенсивность консультирования (4 сеанса против 1)
3. Подход консультирования (двойная ориентация и ориентация на курение).

Подход двойного консультирования будет стимулировать участников отказаться от использования ЭСДН в рамках попытки бросить курить. Подход консультирования, ориентированного на курение, будет побуждать участников бросить курить, но не употреблять вейпы, и стратегически использовать свои ЭСДН для борьбы с побуждениями в целях снижения вреда. Существует теоретическая и эмпирическая поддержка этих фармакологических и консультативных подходов и интенсивности.

Участники (N = 500) будут одновременно курить сигареты (>4 сигарет в день в течение последних 6 месяцев) и ЭСДН (курить еженедельно в течение как минимум 6 месяцев), которые заинтересованы в том, чтобы бросить курить и готовы попытаться бросить курить, если их об этом попросят. сделать это. Участники будут рандомизированы для получения варениклина или никотиновых пластырей в течение 12 недель, для получения одной или четырех 15-20-минутных консультаций, а также для получения консультаций, ориентированных либо на двойную направленность, либо на курение. Двойное целенаправленное прекращение будет сосредоточено на отказе от курения и вейпинга в установленную дату отказа от курения (TQD). Перед TQD участникам будет предложено изменить привычки курения и вейпинга (например, воздерживаться от курения или вейпинга в определенных местах или в определенное время дня). После TQD участники сосредоточатся на развитии навыков отказа от курения и вейпинга (например, преодоление тяги к курению или вейпингу, избегание курения и сигналов, связанных с вейпингом). Программа целенаправленного отказа от курения будет сосредоточена на отказе от курения в соответствии с TQD и использовании ЭСДН в качестве поведенческой замены (т. е. использовании ЭСДН в качестве заменителя сигарет). Перед TQD участникам будет предложено изменить привычки курения (например, вейпинг, а не курение в определенных местах или в определенное время дня, вейпинг сначала утром, а не курение) и практиковать стратегии преодоления отказа от курения (например, замена ЭСДН на сигареты, избегая сигналов курения). Участникам будет рекомендовано бросить курить во время TQD и не беспокоиться о том, чтобы бросить курить на этом этапе. Участники будут выполнять ежедневные измерения курения, вейпинга и потенциальных механизмов изменений (например, тяги, вознаграждения за курение, самоэффективности) посредством экологической моментальной оценки (EMA) в течение 2 недель до TQD и 2 недель после TQD. Последующее наблюдение будет происходить в течение 12 месяцев после TQD.

Основная цель: определить, какие фармакологические и консультативные подходы, по отдельности или в сочетании, особенно эффективны, помогая двойным потребителям бросить курить.

Второстепенные цели:

• Изучите влияние лечения на переменные, которые могут опосредовать эффект лечения на прекращение курения.

• Исследовать

  1. изменение интенсивности вейпинга и прекращение вейпинга
  2. модераторы эффектов лечения (например, сигаретная зависимость, расовая принадлежность, употребление ментола, характеристики ЭСДН) и
  3. связано ли продолжающееся вейпинг с отказом от курения и рецидивом среди тех, кто бросил курить.