Immunologisk og virologisk karakterisering av pasienter med kronisk HBV-HDV-infeksjon: utfall og respons på Bulevirtide-behandling (MPR_BD)

Farmakologisk, enkeltsenter, non-profit observasjonsstudie.

Denne studien er en del av et samarbeidsprosjekt mellom SC Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Milan, Italia), Universitetet i Milano, Universitetet i Parma og Roma Tor Vergata, finansiert under utlysningen for forskning Prosjekter av betydelig nasjonal interesse - 2022 PNRR Call (Prot. P2022WEXP2).

Hepatitt D-virus (HDV) er et defekt RNA-virus, som krever tilstedeværelse av hepatitt B-virus (HBV) for å infisere leverceller og forplante seg. Til dags dato er mekanismene som ligger til grunn for den akselererte sykdomsprogresjonen i den naturlige historien til Delta-hepatitt dårlig forstått, og det samme er forløpet til den HDV-spesifikke immunresponsen (CD4 og CD8 T-celler). Som ved kroniske HBV- og HCV-infeksjoner, ser utfallet av kronisk HDV-infeksjon først og fremst ut til å være diktert av vertens immunrespons, som representerer en nøkkeldeterminant for viruskontroll eller persistens. For HBV/HDV-koinfeksjon er rollen til T-celler ikke godt definert, da egnede dyremodeller mangler og så langt har få HDV-spesifikke T-celleepitoper blitt nøyaktig kartlagt, hovedsakelig begrenset til HLA-B-alleler.

Studien er delt inn i to delstudier (tverrsnitt og langsgående). Hovedmålet med tverrsnittsstudien er å beregne prevalensen av HDV-spesifikke T-responser hos pasienter med kronisk HBV-HDV-infeksjon som er naive for behandling med Bulevirtide. Hovedmålet med den longitudinelle studien er endringen i prevalensen av HDV-spesifikke T-responser hos pasienter med kronisk HBV-HDV-infeksjon under behandling med Bulevirtide sammenlignet med baseline (forbehandling).