Иммунологическая и вирусологическая характеристика больных хронической инфекцией HBV-HDV: результаты и ответ на лечение булевиртидом (MPR_BD)

Фармакологическое одноцентровое некоммерческое обсервационное исследование.

Настоящее исследование является частью проекта сотрудничества между SC Gastroenterology и Hepatology, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Милан, Италия), Миланским университетом, Университетом Пармы и Римским университетом Тор Вергата, финансируемым в рамках конкурса на исследования. Проекты, представляющие значимый национальный интерес – конкурс PNRR 2022 года (Prot. P2022WEXP2).

Вирус гепатита D (HDV) представляет собой дефектный РНК-вирус, которому для заражения клеток печени и размножения требуется присутствие вируса гепатита B (HBV). На сегодняшний день механизмы, лежащие в основе ускоренного прогрессирования заболевания в естественном течении гепатита Дельта, плохо изучены, как и течение HDV-специфического иммунного ответа (Т-клетки CD4 и CD8). Как и при хронических инфекциях HBV и HCV, исход хронической инфекции HDV, по-видимому, определяется в первую очередь иммунным ответом хозяина, который представляет собой ключевой фактор, определяющий контроль или устойчивость вируса. В случае коинфекции HBV/HDV роль Т-клеток четко не определена, поскольку подходящие модели на животных отсутствуют, и до сих пор точно картировано лишь несколько эпитопов HDV-специфичных Т-клеток, в основном ограниченных аллелями HLA-B.

Исследование разделено на два подисследования (поперечное и продольное). Основная цель перекрестного исследования — вычислить распространенность HDV-специфических Т-ответов у пациентов с хронической инфекцией HBV-HDV, ранее не получавших лечение булевиртидом. Основной целью лонгитудинального исследования является изменение распространенности HDV-специфических Т-ответов у пациентов с хронической инфекцией HBV-HDV во время лечения булевиртидом по сравнению с исходным уровнем (до лечения).