Immunologisk og virologisk karakterisering af patienter med kronisk HBV-HDV-infektion: resultater og respons på Bulevirtide-behandling (MPR_BD)

Farmakologisk, enkelt-center, non-profit observationsundersøgelse.

Denne undersøgelse er en del af et samarbejdsprojekt mellem SC Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Milano, Italien), University of Milano, University of Parma og Rom Tor Vergata, finansieret under indkaldelsen til forskning Projekter af væsentlig national interesse - 2022 PNRR Call (Prot. P2022WEXP2).

Hepatitis D-virus (HDV) er et defekt RNA-virus, som kræver tilstedeværelsen af ​​hepatitis B-virus (HBV) for at inficere leverceller og formere sig. Til dato er de mekanismer, der ligger til grund for den accelererede sygdomsprogression i Delta-hepatitis' naturlige historie, dårligt forstået, ligesom forløbet af det HDV-specifikke immunrespons (CD4- og CD8-T-celler). Som ved kroniske HBV- og HCV-infektioner synes resultatet af kronisk HDV-infektion primært at være dikteret af værtens immunrespons, som repræsenterer en nøgledeterminant for viruskontrol eller persistens. For HBV/HDV-coinfektion er T-cellernes rolle ikke blevet veldefineret, da egnede dyremodeller mangler, og indtil videre er få HDV-specifikke T-celleepitoper blevet præcist kortlagt, hovedsageligt begrænset til HLA-B-alleler.

Undersøgelsen er opdelt i to delstudier (tværsnits- og langsgående). Det primære formål med tværsnitsundersøgelsen er at beregne prævalensen af ​​HDV-specifikke T-responser hos patienter med kronisk HBV-HDV-infektion, der er naive over for behandling med Bulevirtide. Det primære formål med det longitudinelle studie er ændringen i prævalensen af ​​HDV-specifikke T-responser hos patienter med kronisk HBV-HDV-infektion under behandling med Bulevirtide sammenlignet med baseline (før-behandling).