Immunologische und virologische Charakterisierung von Patienten mit chronischer HBV-HDV-Infektion: Ergebnisse und Reaktion auf die Behandlung mit Bulevirtid (MPR_BD)

Pharmakologische, monozentrische, gemeinnützige Beobachtungsstudie.

Die vorliegende Studie ist Teil eines Kooperationsprojekts zwischen dem SC Gastroenterologie und Hepatologie, der Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico (Mailand, Italien), der Universität Mailand, der Universität Parma und Rom Tor Vergata, das im Rahmen des Forschungsaufrufs finanziert wird Projekte von erheblichem nationalen Interesse – PNRR-Ausschreibung 2022 (Prot. P2022WEXP2).

Das Hepatitis-D-Virus (HDV) ist ein defektes RNA-Virus, das die Anwesenheit des Hepatitis-B-Virus (HBV) erfordert, um Leberzellen zu infizieren und sich zu vermehren. Bisher sind die Mechanismen, die dem beschleunigten Krankheitsverlauf im natürlichen Verlauf der Delta-Hepatitis zugrunde liegen, ebenso wenig verstanden wie der Verlauf der HDV-spezifischen Immunantwort (CD4- und CD8-T-Zellen). Wie bei chronischen HBV- und HCV-Infektionen scheint der Ausgang einer chronischen HDV-Infektion in erster Linie von der Immunantwort des Wirts bestimmt zu werden, die einen entscheidenden Faktor für die Viruskontrolle oder -persistenz darstellt. Für die HBV/HDV-Koinfektion ist die Rolle von T-Zellen nicht genau definiert, da geeignete Tiermodelle fehlen und bisher nur wenige HDV-spezifische T-Zell-Epitope genau kartiert wurden, hauptsächlich beschränkt auf HLA-B-Allele.

Die Studie ist in zwei Teilstudien (Querschnitt und Längsschnitt) unterteilt. Das Hauptziel der Querschnittsstudie besteht darin, die Prävalenz HDV-spezifischer T-Reaktionen bei Patienten mit chronischer HBV-HDV-Infektion zu berechnen, die keine Behandlung mit Bulevirtid erhalten haben. Das Hauptziel der Längsschnittstudie ist die Veränderung der Prävalenz HDV-spezifischer T-Reaktionen bei Patienten mit chronischer HBV-HDV-Infektion während der Behandlung mit Bulevirtid im Vergleich zum Ausgangswert (Vorbehandlung).