EGCG for forebygging og behandling av TIPN

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med histologisk bekreftet kreft
• Fikk ≥1 syklus med systemisk kjemoterapi med albuminbundet paklitaksel
• Tilstrekkelig hematologisk, lever- og nyrefunksjonsprofil
• CIPN ble evaluert av CTCAE som karakter ≥2
• Urin- eller serumgraviditetstest innen 3 dager før første dose hos kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder
• Forsøkspersonene var villige og i stand til å overholde tidsplanen for besøk, behandlingsprotokoller, laboratorietester og samsvar med andre krav i studien.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelsen av en eksisterende tilstand som kan resultere i høy risiko for nevropati: diabetes mellitus, skjoldbrusk sykdom, tidligere behandling med andre medisiner som kan resultere i nevrologisk skade, alkoholisme, familiær nevropati
• Samtidig påmelding til en annen klinisk studie, med mindre det er en observasjonsstudie, ikke-intervensjonell klinisk studie eller en oppfølgingsperiode av en intervensjonsstudie
• Har tatt medisiner for behandling eller forebygging av perifer nevropati i de 2 ukene før screening, eller har mottatt tradisjonell kinesisk medisin (akupunktur, moxibustion, urtemedisin, kopping) innen 1 måned
• Kjent aktiv tuberkulose (TB): Personer som mistenkes for å ha aktiv tuberkulose må ekskluderes ved klinisk undersøkelse.
• Kjent aktiv syfilisinfeksjon.
• Kjent allergi mot en hvilken som helst komponent i et studiemedisin; inkludert alkoholallergi.
• Kjent historie med psykiske lidelser, narkotikaavhengighet, alkoholisme eller narkotikaavhengighet.
• Enhver eksisterende eller nåværende medisinsk tilstand, behandling eller laboratorietestavvik som kan forvirre resultatene av studien, forstyrre forsøkspersonens evne til å delta i studien i sin helhet, eller deltakelse i studien er kanskje ikke i forsøkspersonens beste renter.
• Lokalisert eller systemisk sykdom som ikke skyldes malignitet; eller sykdom eller tilstand sekundært til en svulst som kan resultere i en høyere medisinsk risiko og/eller usikkerhet i evalueringen av overlevelse, slik som tumorlignende leukemiske reaksjoner (tall hvite blodlegemer >20 x 109/L), ondartede manifestasjoner (f.eks. , kjent vekttap på mer enn 10 % i løpet av de 3 månedene før screening).
• Vær gravid eller ammer, eller planlegger å amme under studien. Andre forhold som utrederen anser som upassende for innskriving.