EGCG voor de preventie en behandeling van TIPN

Inclusiecriteria:

• Patiënten met histologisch bevestigde kanker
• Kreeg ≥1 cyclus systemische chemotherapie met aan albumine gebonden paclitaxel
• Adequaat hematologisch, lever- en nierfunctieprofiel
• CIPN werd door CTCAE beoordeeld als graad ≥2
• Zwangerschapstest in urine of serum binnen 3 dagen vóór de eerste dosis bij vrouwelijke proefpersonen die zwanger kunnen worden
• De proefpersonen waren bereid en in staat zich te houden aan het bezoekschema, de behandelprotocollen, laboratoriumtests en de naleving van andere vereisten van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• De aanwezigheid van een reeds bestaande aandoening die kan resulteren in een hoog risico op neuropathie: diabetes mellitus, schildklierziekte, eerdere behandeling met andere medicijnen die kunnen resulteren in neurologische schade, alcoholisme, familiale neuropathie
• Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek, tenzij het een observationeel, niet-interventioneel klinisch onderzoek betreft of een vervolgperiode van een interventioneel onderzoek
• Medicijnen heeft gebruikt voor de behandeling of preventie van perifere neuropathie in de 2 weken voorafgaand aan de screening, of binnen 1 maand traditionele Chinese medicijnen (acupunctuur, moxibustie, kruidengeneeskunde, cupping) heeft gekregen
• Bekende actieve tuberculose (tbc): Personen waarvan wordt vermoed dat ze actieve tuberculose hebben, moeten door middel van klinisch onderzoek worden uitgesloten.
• Bekende actieve syfilisinfectie.
• Bekende allergie voor een van de bestanddelen van een onderzoeksgeneesmiddel; inclusief alcoholallergie.
• Bekende geschiedenis van psychische aandoeningen, drugsverslaving, alcoholisme of drugsverslaving.
• Elke reeds bestaande of huidige medische aandoening, behandeling of afwijking in laboratoriumtests die de resultaten van het onderzoek kan verwarren, het vermogen van de proefpersoon om in zijn geheel aan het onderzoek deel te nemen, kan belemmeren, of deelname aan het onderzoek kan niet op zijn best zijn interesse.
• Gelokaliseerde of systemische ziekte die niet het gevolg is van een maligniteit; of ziekte of aandoening secundair aan een tumor die kan resulteren in een hoger medisch risico en/of onzekerheid bij de beoordeling van de overleving, zoals een tumorachtige leukemische reactie (aantal witte bloedcellen >20 x 109/l), kwaadaardige manifestaties (bijv. bekend gewichtsverlies van meer dan 10% in de 3 maanden voorafgaand aan de screening).
• U bent zwanger, geeft borstvoeding, of bent van plan borstvoeding te geven tijdens het onderzoek. Andere omstandigheden die de onderzoeker niet passend acht voor inschrijving.