EGCG zur Vorbeugung und Behandlung von TIPN

Einschlusskriterien:

• Patienten mit histologisch bestätigtem Krebs
• Erhielt ≥1 Zyklus einer systemischen Chemotherapie mit Albumin-gebundenem Paclitaxel
• Angemessenes hämatologisches, Leber- und Nierenfunktionsprofil
• CIPN wurde von CTCAE mit Grad ≥2 bewertet
• Schwangerschaftstest im Urin oder Serum innerhalb von 3 Tagen vor der ersten Dosis bei weiblichen Probanden im gebärfähigen Alter
• Die Probanden waren bereit und in der Lage, den Besuchsplan, die Behandlungsprotokolle, die Labortests und die Einhaltung anderer Anforderungen der Studie einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

• Das Vorliegen einer Vorerkrankung, die zu einem hohen Risiko einer Neuropathie führen kann: Diabetes mellitus, Schilddrüsenerkrankung, vorherige Behandlung mit anderen Medikamenten, die zu neurologischen Schäden führen können, Alkoholismus, familiäre Neuropathie
• Gleichzeitige Einschreibung in eine andere klinische Studie, es sei denn, es handelt sich um eine beobachtende, nicht-interventionelle klinische Studie oder eine Nachbeobachtungsphase einer interventionellen Studie
• In den 2 Wochen vor dem Screening Medikamente zur Behandlung oder Vorbeugung peripherer Neuropathie eingenommen oder innerhalb eines Monats traditionelle chinesische Medizin (Akupunktur, Moxibustion, Kräutermedizin, Schröpfen) erhalten haben
• Bekannte aktive Tuberkulose (TB): Personen mit Verdacht auf aktive Tuberkulose müssen durch eine klinische Untersuchung ausgeschlossen werden.
• Bekannte aktive Syphilis-Infektion.
• Bekannte Allergie gegen einen Bestandteil eines Studienmedikaments; einschließlich Alkoholallergie.
• Bekannte Vorgeschichte von psychischen Erkrankungen, Drogenabhängigkeit, Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit.
• Alle bereits bestehenden oder aktuellen Erkrankungen, Behandlungen oder Labortestanomalien, die die Ergebnisse der Studie verfälschen, die Fähigkeit des Probanden zur vollständigen Teilnahme an der Studie beeinträchtigen oder die Teilnahme an der Studie möglicherweise nicht optimal für den Probanden gestalten Interesse.
• Lokalisierte oder systemische Erkrankung, die nicht auf Malignität zurückzuführen ist; oder eine Krankheit oder ein sekundärer Zustand eines Tumors, der zu einem höheren medizinischen Risiko und/oder einer Unsicherheit bei der Beurteilung des Überlebens führen kann, wie etwa eine tumorähnliche leukämische Reaktion (Anzahl weißer Blutkörperchen >20 x 109/l), bösartige Manifestationen (z. B. , bekannter Gewichtsverlust von mehr als 10 % in den 3 Monaten vor dem Screening).
• Seien Sie schwanger oder stillen Sie oder planen Sie, während der Studie zu stillen. Andere Bedingungen, die der Prüfer für die Einschreibung als ungeeignet erachtet.