EGCG para la prevención y el tratamiento de TIPN

Criterios de inclusión:

• Pacientes con cáncer confirmado histológicamente.
• Recibió ≥1 ciclo de quimioterapia sistémica con paclitaxel unido a albúmina
• Perfil adecuado de función hematológica, hepática y renal.
• La CIPN fue evaluada por CTCAE como grado ≥2
• Prueba de embarazo en orina o suero dentro de los 3 días anteriores a la primera dosis en mujeres en edad fértil
• Los sujetos estaban dispuestos y eran capaces de cumplir con el cronograma de visitas, los protocolos de tratamiento, las pruebas de laboratorio y el cumplimiento de otros requisitos del estudio.

Criterio de exclusión:

• La presencia de una condición preexistente que pueda resultar en un alto riesgo de neuropatía: diabetes mellitus, enfermedad de la tiroides, tratamiento previo con otros medicamentos que puedan resultar en daño neurológico, alcoholismo, neuropatía familiar.
• Inscripción simultánea en otro estudio clínico, a menos que sea un estudio clínico observacional no intervencionista o un período de seguimiento de un estudio intervencionista.
• Haber tomado medicación para el tratamiento o prevención de la neuropatía periférica en las 2 semanas previas al cribado, o haber recibido medicina tradicional china (acupuntura, moxibustión, fitoterapia, ventosas) en el plazo de 1 mes.
• Tuberculosis (TB) activa conocida: los sujetos que se sospecha que tienen tuberculosis activa deben ser excluidos mediante un examen clínico.
• Infección por sífilis activa conocida.
• Alergia conocida a cualquier componente de cualquier fármaco del estudio; incluida la alergia al alcohol.
• Historia conocida de enfermedad mental, drogodependencia, alcoholismo o drogadicción.
• Cualquier condición médica, tratamiento o anomalía en las pruebas de laboratorio preexistentes o actuales que puedan confundir los resultados del estudio, interferir con la capacidad del sujeto para participar en el estudio en su totalidad, o que la participación en el estudio no sea la mejor para el sujeto. interés.
• Enfermedad localizada o sistémica no debida a malignidad; o enfermedad o condición secundaria a un tumor que puede resultar en un mayor riesgo médico y/o incertidumbre en la evaluación de la supervivencia, como reacción leucémica similar a un tumor (recuento de glóbulos blancos >20 x 109/L), manifestaciones malignas (p. ej. , pérdida de peso conocida de más del 10% en los 3 meses anteriores al cribado).
• Estar embarazada o amamantando, o planea amamantar durante el estudio. Otras condiciones que el investigador considere inapropiadas para la inscripción.