EGCG для профилактики и лечения TIPN

Критерии включения:

• Пациенты с гистологически подтвержденным раком
• Получен ≥1 цикл системной химиотерапии паклитакселом, связанным с альбумином.
• Адекватный профиль гематологических, печеночных и почечных функций.
• CIPN был оценен CTCAE как степень ≥2.
• Тест на беременность в моче или сыворотке крови в течение 3 дней до введения первой дозы у женщин детородного возраста.
• Субъекты были готовы и могли соблюдать график посещений, протоколы лечения, лабораторные исследования и соблюдение других требований исследования.

Критерий исключения:

• Наличие ранее существовавшего состояния, которое может привести к высокому риску невропатии: сахарный диабет, заболевание щитовидной железы, предшествующее лечение другими лекарствами, которые могут привести к неврологическим повреждениям, алкоголизм, семейная невропатия.
• Одновременное участие в другом клиническом исследовании, за исключением случаев, когда это наблюдательное неинтервенционное клиническое исследование или период наблюдения после интервенционного исследования.
• Принимали лекарства для лечения или профилактики периферической невропатии в течение 2 недель до скрининга или получали традиционную китайскую медицину (иглоукалывание, прижигание, фитотерапию, банки) в течение 1 месяца.
• Известный активный туберкулез (ТБ): Субъекты с подозрением на активный туберкулез должны быть исключены путем клинического обследования.
• Известная активная сифилисная инфекция.
• Известная аллергия на любой компонент любого исследуемого препарата; в том числе аллергия на алкоголь.
• Известная история психических заболеваний, наркотической зависимости, алкоголизма или наркомании.
• Любое ранее существовавшее или текущее состояние здоровья, лечение или отклонение лабораторных анализов, которые могут исказить результаты исследования, помешать субъекту участвовать в исследовании в полном объеме или участие в исследовании может быть не лучшим для субъекта. интерес.
• Локализованное или системное заболевание, не связанное со злокачественным новообразованием; или заболевание или состояние, вторичное по отношению к опухоли, которое может привести к более высокому медицинскому риску и/или неопределенности в оценке выживаемости, например, опухолеподобная лейкозная реакция (количество лейкоцитов >20 x 109/л), злокачественные проявления (например, (известная потеря веса более 10% за 3 месяца до скрининга).
• Быть беременной или кормящей грудью или планировать грудное вскармливание во время исследования. Иные условия, которые следователь считает нецелесообразными для зачисления.