EGCG til forebyggelse og behandling af TIPN

Inklusionskriterier:

• Patienter med histologisk bekræftet cancer
• Modtog ≥1 cyklus af systemisk kemoterapi med albumin-bundet paclitaxel
• Tilstrækkelig hæmatologisk, hepatisk og nyrefunktionsprofil
• CIPN blev evalueret af CTCAE som grad ≥2
• Urin- eller serumgraviditetstest inden for 3 dage før første dosis hos kvindelige forsøgspersoner i den fødedygtige alder
• Forsøgspersonerne var villige og i stand til at overholde tidsplanen for besøg, behandlingsprotokoller, laboratorietests og overholdelse af andre krav i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelsen af ​​en allerede eksisterende tilstand, der kan resultere i en høj risiko for neuropati: diabetes mellitus, skjoldbruskkirtelsygdom, forudgående behandling med andre lægemidler, der kan resultere i neurologiske skader, alkoholisme, familiær neuropati
• Samtidig tilmelding til et andet klinisk studie, medmindre det er et observationelt, ikke-interventionelt klinisk studie eller en opfølgningsperiode på et interventionsstudie
• Har taget medicin til behandling eller forebyggelse af perifer neuropati i de 2 uger før screening, eller har modtaget traditionel kinesisk medicin (akupunktur, moxibustion, urtemedicin, cupping) inden for 1 måned
• Kendt aktiv tuberkulose (TB): Personer, der mistænkes for at have aktiv tuberkulose, skal udelukkes ved klinisk undersøgelse.
• Kendt aktiv syfilisinfektion.
• Kendt allergi over for enhver komponent af ethvert forsøgslægemiddel; herunder alkoholallergi.
• Kendt historie med psykisk sygdom, stofafhængighed, alkoholisme eller stofmisbrug.
• Enhver allerede eksisterende eller aktuel medicinsk tilstand, behandling eller laboratorietestabnormitet, der kan forvirre resultaterne af undersøgelsen, forstyrre forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen i sin helhed, eller deltagelse i undersøgelsen er muligvis ikke i forsøgspersonens bedste interesse.
• Lokaliseret eller systemisk sygdom, der ikke skyldes malignitet; eller sygdom eller tilstand sekundær til en tumor, som kan resultere i en højere medicinsk risiko og/eller usikkerhed i vurderingen af ​​overlevelse, såsom tumorlignende leukæmi reaktion (hvide blodlegemer >20 x 109/L), maligne manifestationer (f.eks. , kendt vægttab på mere end 10 % i de 3 måneder forud for screening).
• Være gravid eller ammende, eller planlægge at amme under undersøgelsen. Andre forhold, som efterforskeren anser for uhensigtsmæssige ved indskrivning.