Hyperbar oksygenterapi i HAMstring Injury (HOTHAM) prøve (HOTHAM)

Prøvemål og endepunkter Primærmål(er) Endepunkt for primærmålet

For å sammenligne tiden som trengs for å gå tilbake til lek (RTP) eller -full unrestricted duty (RTD) etter syv daglige økter med HBOT med en historisk kontrollgruppe (standard omsorg). • Tid nødvendig for å gå tilbake til spillet (dager) / tid nødvendig for å gå tilbake til full ubegrenset tjeneste (dager) definert som:

• RTP: Antall dager fra første skade til utøveren er klarert for å gjenoppta full ubegrenset trening
• RTP: Antall dager fra første skade til soldaten er klarert for å gjenoppta full ubegrenset (fysisk) tjeneste.

Sekundært(e) mål(er), hvis aktuelt Endepunkt(er) for sekundære mål Klinisk vurdere hamstringskaden over tid (Baseline, uke 2 og ved RTP/RTD) • Pasientrapporterte hamstringskårer: Tenger aktivitetsscore, funksjonell vurderingsskala for akutte hamstringskader og psykologisk beredskap.

• Maksimal og gjennomsnittlig smerteskår (0-10) vurdert med den visuelle analoge skalaen, ved skade, i hvile og under sprint.

• Fysisk undersøkelse inkludert:

  • Palpasjon: Plassering og dimensjon av smertefullt område/lesjon, tilstedeværelse av hematom eller -hevelse
  • Smerter med isometrisk sammentrekning mot motstand
  • Hamstringsfleksibilitetstester: Passiv rett benheving, Aktiv kneekstensjonstest.
  • Hamstring isokinetisk styrke (Håndhold dynamometer) Undersøk MR endringer over tid (Baseline, uke 2)
• MR-avledede parametere: Aspekt av skaden på T1- og T2-vektede bilder skåret av en radiolog ved bruk av et standardisert skjema.

Registrering av gjenskader ved 2- og 12 måneder etter første skade • Antall re-skade ved -2 ​​og 12 måneder etter første skade

Vurder sikkerheten til HBOT hos pasienter med hamstringskade

• Antall AE- og SAE fra signering av informert samtykke til 1 uke etter siste HBOT-sesjon.

Forsøksdesign Open-label, prospektiv studie med matchede historiske kontrolltilfeller som komparatorer (case-control) hvor deltakerne behandles med syv daglige økter med hyperbar oksygenbehandling etterfulgt av ett års elektronisk oppfølging.

Prøvepopulasjon

Forsøkspopulasjonen vil bestå av 50 voksne (≥18 år) idrettsutøvere og militært personell med en nylig (≤7 dager) klinisk diagnose av en akutt hamstringskade, definert som:

• Anamnestisk akutt skade
• Anamnestiske smerter i bakre lår
• Lokalisert smerte under palpasjon av hamstringsmuskelen
• Lokalisert smerte under passiv rett benheving
• Økt smerte under isometrisk sammentrekning av hamstringsmusklene. Deltakere vil ikke være kvalifisert til å delta i studien hvis de: ikke er i stand til å gjennomføre et aktivt treningsprogram, ikke har til hensikt å gå tilbake til fulle sports- eller pliktaktiviteter, skaden er forårsaket av ytre traumer, de har en kronisk eller nylig ( <2 måneder) hamstringskade, skaden er en fullstendig proksimal seneavulsjon, det er andre skader som hemmer restitusjon eller om det er kontraindikasjoner for MR eller HBOT.

Intervensjoner:

Etter inkludering vil pasienter bli behandlet med syv daglige økter med HBOT. Under denne behandlingen plasseres pasientene i et hyperbarisk kammer hvor 100 % (rent) medisinsk oksygen pustes inn via en innebygd pustemaske ved et trykk på 2,4 ganger atmosfærisk trykk (likt å dykke på 14 meters dyp) i 90 min. , inkludert tre "luftpauser" på 5 minutter der pasienter puster luft i stedet for oksygen. Dette behandlingsregimet er standard innenfor AUMC og holder seg derfor innenfor oksygentoksisitets- og ikke-dekompresjonsgrensene. .

Ved tre anledninger (baseline og uke 2 og ved RTP/RTD) vil deltakerne gjennomgå fysisk undersøkelse. Ved to anledninger (baseline og uke 2) vil det bli foretatt en MR-skanning av det skadde beinet. Deltakerne vil bli overvåket for forekomsten av ny skade 2 og 12 måneder etter retur til sport eller ubegrenset tjeneste